Studio di DC-CIK per trattare NPC
Uno studio controllato randomizzato sul trattamento delle cellule killer dendritiche e indotte da citochine (DC-CIK) in pazienti con stadiazione Ⅱ-Ⅲ del carcinoma nasofaringeo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Weiliang Sun, M.D.
- Numero di telefono: 86-771-3277289
- Email: swl20012002@sohu.com
Luoghi di studio
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530000
- Guangxi Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stadiazione Ⅱ-Ⅲ di NPC;
- Pazienti che avevano completato la simultanea di radioterapia e chemioterapia;
- Pazienti che hanno un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane;
- Il performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) era 0-1;
- Il midollo osseo funzionava normalmente (WBC > 4,0×109/L, Hb > 120 g/L, PLT > 100×109/L);
- I risultati dell'ECG erano normali e il fegato e il rene funzionavano.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentavano metastasi a distanza mediante studi di imaging;
- Pazienti con infezione incontrollata; malattia di base che era grave o pericolosa per la vita;
- Pazienti in gravidanza o in allattamento;
- ECOG perform status ≥ 2;
- Pazienti che soffrono di malattie autoimmuni o pazienti che devono accettare un trattamento con glucocorticoidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: B
Dopo aver accettato la radioterapia e la chemioterapia simultanee, i pazienti seguiranno regolarmente.
|
|
|
Sperimentale: UN
Dopo aver accettato la radioterapia e la chemioterapia simultanee, i pazienti riceveranno 3 cicli di trattamento con cellule killer dendritiche e indotte da citochine (DC-CIK).
|
Concomitanza di radioterapia e chemioterapia più 3 cicli di trattamento con cellule killer dendritiche e indotte da citochine (DC-CIK)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risultati di laboratorio
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hanfeng Liu, Guangxi Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPC-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .