Effetto dell'aumento dell'inibizione della corteccia motoria sulla distonia specifica del compito
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Farrah E Rink, MHSc
- Numero di telefono: 678-369-3152
- Email: frink@emory.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cathrin Buetefisch, MD, PhD
- Numero di telefono: 404-712-1894
- Email: cbuetefisch@emory.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Se sei in trattamento con tossina botulinica, il test deve essere eseguito almeno 3 mesi dopo le tue ultime iniezioni di tossina botulinica.
- Pazienti adulti con distonia compito-specifica strettamente confinati a una mano dall'insorgenza dei sintomi
- Nessun movimento distonico a riposo
- Scansione MRI normale del cervello come da cartella clinica
- Nessuna assunzione di farmaci attivi sul sistema nervoso centrale che potrebbero interferire con lo studio
- Nessuna controindicazione per TMS
- Capacità di eseguire il compito selettivo
- Nessun'altra malattia neurologica che possa interferire con lo studio
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Hai una storia di emicrania
- Hai un disturbo convulsivo diagnosticato
- Prendi qualsiasi farmaco attivo sul SNC del sistema nervoso centrale, come benzodiazepine, Lorazepam, Baclofen, SSRI e altri antidepressivi, ecc. che possono interferire con la risposta alla TMS.
- Hai delle clip o degli impianti in testa
- Hai un pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: rTMS
Condizione rTMS, rTMS verrà applicato a una frequenza di 0,1-0,5 Hz a un'intensità sottosoglia
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: rTMS simulato
La condizione del placebo utilizzerà una finta bobina e applicherà uno stimolo magnetico molto piccolo
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della TMS sulla distonia focale della mano specifica per attività
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane (2 visite)
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Valuteremo gli effetti della rTMS utilizzando misure oggettive, soggettive e cinematiche.
Questo è uno studio pilota e richiederà ulteriori ricerche per valutare gli effetti a lungo termine della TMS ripetitiva sulla distonia focale della mano specifica per attività.
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Fino a 3 settimane (2 visite)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00062538
- DYST (Altro identificatore: Other)
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