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Effetto dell'aumento dell'inibizione della corteccia motoria sulla distonia specifica del compito

14 agosto 2023 aggiornato da: Cathrin Buetefisch, Emory University
La distonia è una malattia in cui i muscoli della parte del corpo interessata sono anormalmente attivi. Ciò può causare posture anomale. I meccanismi sottostanti non sono noti. Un meccanismo proposto si trova nell'area motoria del cervello che controlla la coordinazione dei muscoli, chiamata corteccia motoria. È ben noto che l'area motoria di un emisfero del cervello (corteccia motoria) controlla il movimento del lato opposto del corpo. Quando le persone eseguono compiti come raccogliere un oggetto o scrivere, ci sono meccanismi nella corteccia motoria che focalizzano il livello di attività in modo che possano svolgere questi compiti con un alto livello di precisione. L'attività di focalizzazione nella corteccia motoria sembra essere disturbata nelle persone con distonia. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un dispositivo che consente la stimolazione non invasiva del cervello. Quando applicato alla corteccia motoria può aumentare o diminuire la regolazione della sua attività. Nel presente studio i ricercatori condurranno esperimenti su soggetti con distonia focale della mano specifica per attività (come il crampo dello scrittore) utilizzando la TMS per ridurre l'attività motoria indesiderata. Gli investigatori valuteranno gli effetti di questo intervento utilizzando misure oggettive, soggettive e cinematiche. Questo è uno studio pilota e richiederà ulteriori ricerche per valutare gli effetti a lungo termine della TMS ripetitiva sulla distonia focale della mano specifica per attività.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se sei in trattamento con tossina botulinica, il test deve essere eseguito almeno 3 mesi dopo le tue ultime iniezioni di tossina botulinica.
  • Pazienti adulti con distonia compito-specifica strettamente confinati a una mano dall'insorgenza dei sintomi
  • Nessun movimento distonico a riposo
  • Scansione MRI normale del cervello come da cartella clinica
  • Nessuna assunzione di farmaci attivi sul sistema nervoso centrale che potrebbero interferire con lo studio
  • Nessuna controindicazione per TMS
  • Capacità di eseguire il compito selettivo
  • Nessun'altra malattia neurologica che possa interferire con lo studio
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Hai una storia di emicrania
  • Hai un disturbo convulsivo diagnosticato
  • Prendi qualsiasi farmaco attivo sul SNC del sistema nervoso centrale, come benzodiazepine, Lorazepam, Baclofen, SSRI e altri antidepressivi, ecc. che possono interferire con la risposta alla TMS.
  • Hai delle clip o degli impianti in testa
  • Hai un pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rTMS
Condizione rTMS, rTMS verrà applicato a una frequenza di 0,1-0,5 Hz a un'intensità sottosoglia
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Altri nomi:
  • TMS
Comparatore placebo: rTMS simulato
La condizione del placebo utilizzerà una finta bobina e applicherà uno stimolo magnetico molto piccolo
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Altri nomi:
  • TMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della TMS sulla distonia focale della mano specifica per attività
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane (2 visite)
Valuteremo gli effetti della rTMS utilizzando misure oggettive, soggettive e cinematiche. Questo è uno studio pilota e richiederà ulteriori ricerche per valutare gli effetti a lungo termine della TMS ripetitiva sulla distonia focale della mano specifica per attività.
Fino a 3 settimane (2 visite)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cathrin Buetefisch, MD, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

4 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00062538
  • DYST (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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