Aggiunta di piridossina al prednisolone negli spasmi infantili

Gli spasmi infantili costituiscono un'unica sindrome epilettica specifica per età dell'infanzia, caratterizzata da spasmi epilettici spesso accompagnati da regressione dello sviluppo neurologico e da un riscontro elettroencefalografico di ipsaritmia. Quando sono presenti tutte e 3 le componenti, si usa comunemente l'eponimo "sindrome di West". La sindrome di West è un'encefalopatia epilettica catastrofica. Non risponde bene ai farmaci antiepilettici standard. La terapia ormonale è il cardine nel trattamento degli spasmi infantili. Ciò include l'ormone trofico adreno-cortico (ACTH) e gli steroidi orali. Dose variabile di prednisolone utilizzata nel trattamento. Il prednisolone orale utilizzato alla dose abituale (2 mg/kg) ha dimostrato di essere meno efficace rispetto all'ACTH. Il prednisolone ad alte dosi (4 mg/kg) è stato utilizzato nel trattamento degli spasmi infantili, che si è dimostrato efficace quanto l'ACTH. La piridossina è stata utilizzata come trattamento di prima linea in Giappone, tuttavia vi sono pochi dati sull'efficacia della combinazione di piridossina con la terapia ormonale. Non ci sono studi che confrontino l'aggiunta di piridossina con prednisolone ad alte dosi rispetto al solo prednisolone ad alte dosi nel trattamento degli spasmi infantili. Pertanto lo studio è stato pianificato per vedere se l'aggiunta di piridossina con prednisolone ad alte dosi nel trattamento degli spasmi infantili migliora l'efficacia in termini di cessazione dello spasmo.