Confronto di effetto e sicurezza di clopidogrel napadisilato con clopidogrel bisolfato in pazienti con malattia coronarica

Criterio di inclusione:

• dai 20 agli 80 anni
• uomini e donne con malattia coronarica che erano stati trattati con posizionamento di stent a rilascio di farmaco prima di > 12 mesi
• pazienti che erano rimasti in condizioni stabili con un singolo agente antipiastrinico, l'aspirina
• pazienti che non hanno mostrato alcun segno o sintomo del peggioramento della loro angina negli ultimi sei mesi che ha richiesto un intervento coronarico, un bypass coronarico o un'angiografia coronarica

Criteri di esclusione:

• Pazienti che stavano assumendo un altro farmaco antipiastrinico o anticoagulante come clopidogrel, warfarin o cilostazolo in aggiunta all'aspirina, a meno che non potessero sospendere tale/i altro/i farmaco/i, nel qual caso potevano essere arruolati nello studio dopo un lavaggio di due settimane- fuori periodo
• Pazienti che soffrivano di abuso di droghe o dipendenza da alcol
• ipersensibilità al clopidogrel o all'aspirina
• malattia epatica grave (ALT o AST ≥ 10 volte il limite normale superiore)
• emorragia attiva come ulcera gastrointestinale o emorragia intracranica
• un alto rischio di sanguinamento (disturbi della coagulazione del sangue, ipertensione grave incontrollata, sanguinamento attivo o anamnesi di sanguinamento grave)
• donne in gravidanza o in allattamento
• donne in età fertile che non utilizzavano un metodo contraccettivo appropriato
• presentava controindicazioni mediche o mentali al trattamento in studio