Studio clinico randomizzato che utilizza la membrana amniotica nella prostatectomia laparoscopica robotica assistita

Criterio di inclusione:

1. Età 45-70
2. Carcinoma della prostata clinicamente localizzato con punteggio di Gleason 6 o 7
3. Punteggio SHIM maggiore o uguale a 16 in assenza di farmaci
4. Possibilità di eseguire RALP con risparmio di nervi unilaterale o bilaterale

Criteri di esclusione:

1. Cancro clinicamente localmente avanzato e/o con punteggio di Gleason 8 o 9.
2. Difficoltà nell'esecuzione della RALP con risparmio di nervi.
3. Precedente intervento chirurgico nel sito.
4. Il sito presenta segni e sintomi clinici di infezione.
5. Punteggio SHIM allo screening <16.
6. Uso corrente di farmaci anticoagulanti tra cui Coumadin, Plavix, ecc.
7. Ha avuto "prostatectomia di salvataggio" - pazienti che hanno fallito terapie precedenti tra cui radioterapia esterna, crioterapia, ecc.
8. Ha un precedente trattamento di radioterapia nel sito.
9. Precedente terapia ormonale come Lupron o anti-androgeni orali.
10. Non mobile, cioè non deambulante o a letto.

11. La presenza di comorbidità che possono essere confuse o possono esacerbare la condizione, tra cui:

    1. diabete
    2. malattia vascolare aterosclerotica avanzata
12. Pazienti con una storia di più di due settimane di trattamento con immunosoppressori (compresi i corticosteroidi sistemici), chemioterapia citotossica entro un mese prima dello screening iniziale, o che ricevono tali farmaci durante il periodo di screening, o che si prevede che richiedano tali farmaci durante il corso dello studio.
13. Pazienti che assumono qualsiasi farmaco sperimentale o dispositivo terapeutico entro 30 giorni prima dello screening.
14. Incapace di rispettare la riabilitazione del pene.
15. Storia nota di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o HIV.
16. Pazienti che non sono in grado di comprendere gli scopi e gli obiettivi della sperimentazione.
17. Presenza di qualsiasi condizione che comprometta seriamente la capacità del soggetto di completare questo studio, o ha una storia nota di scarsa aderenza al trattamento medico.
18. Attualmente sta assumendo farmaci che potrebbero influenzare l'incorporazione dell'innesto (a discrezione del medico supervisore).
19. Allergico alla gentamicina e/o alla streptomicina.
20. Danni ai fasci neurovascolari durante l'intervento chirurgico.