Ciclofosfamide a basso dosaggio e interleuchina IV ambulatoriale nel melanoma metastatico

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere una diagnosi istologica di melanoma metastatico. I pazienti potrebbero aver ricevuto una precedente terapia sistemica o potrebbero non essere stati trattati in precedenza.
2. I pazienti devono avere una malattia misurabile all'esame fisico o agli studi radiologici.
3. Performance status ECOG di 0 o 1 e sopravvivenza stimata di almeno 3 mesi.
4. Conta dei globuli bianchi > 3500/mm3, conta piastrinica > 100.000/mm3, emoglobina > 9,0 gm/dl; bilirubina, ALT, AST < 3 x limite superiore della norma; creatinina sierica < 2,0 mg/dl.
5. I pazienti devono sottoporsi a un test di stress cardiaco di basso livello come screening per una possibile cardiopatia aterosclerotica. I pazienti con uno stress test positivo sarebbero esclusi da questo studio.
6. I pazienti con temperature elevate > 100,5 F devono avere fonti di infezione occulte escluse.
7. Si deve sentire che i pazienti si sono ripresi dagli effetti della terapia precedente, come > 2 settimane dopo la precedente chemioterapia.
8. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e devono essere prese adeguate precauzioni per prevenire la gravidanza durante il trattamento.
9. Il consenso del paziente deve essere ottenuto prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

• 1. Malattia medica che richiede corticosteroidi o altri agenti immunosoppressori (come ciclosporina o metotrexato.

  2. Malattie autoimmuni come l'artrite infiammatoria che potrebbero essere esacerbate dalla terapia immunitaria.

  3. Storia precedente di disturbo psichiatrico che potrebbe essere esacerbato dall'interleuchina-2.

  4. Allattamento o gravidanza.

  5. Evidenza di malattia cardiovascolare significativa inclusa anamnesi di infarto del miocardio recente (<6 mesi prima), insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache primarie (non dovute a disturbi elettrolitici o tossicità da farmaci, per esempio) oltre a occasionali PVC, angina, positività di basso livello stress test o accidente cerebrovascolare.

  6. Metastasi cerebrali attuali non trattate.