Convalida della [18F]FES per l'imaging dei recettori degli estrogeni cerebrali
Convalida della [18F]-FES per l'imaging dei recettori degli estrogeni nel cervello
L'obiettivo principale dello studio è determinare se la tomografia a emissione di positroni (PET) [18F]-FES può essere utilizzata per quantificare l'espressione del recettore degli estrogeni nel cervello umano.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mohammed Khayum, MSc
- Numero di telefono: 0031503613375
- Email: m.a.khayum@umcg.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Janine Doorduin, PhD
- Numero di telefono: 0031503610151
- Email: j.doorduin@umcg.nl
Luoghi di studio
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-
-
Groningen, Olanda, 9700RB
- University Medical Centre Groningen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età > 18 anni
- Per le donne in postmenopausa: almeno 1 anno dopo la menopausa
- Per le donne in premenopausa: mestruazioni regolari
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Uso di ligandi dei recettori degli estrogeni, come tamoxifene o fulvestrant
- Storia di tumori maligni ER-positivi o cancro al seno
- Uso di qualsiasi farmaco contraccettivo (pillola, iniezioni o impiantato)
- Per le donne in postmenopausa: (anamnesi di) terapia sostitutiva con estrogeni
- Gravidanza
- Storia di rimozione delle ovaie e/o dell'utero
- Malattie sistemiche attuali
- Le principali malattie metaboliche (es. diabete, iper- o ipotiroidismo)
- Disturbi somatici, organici o neurologici
- Partecipazione recente a uno studio di ricerca scientifica (<1 anno) che coinvolge radiazioni
- Claustrofobia
- Presenza nel corpo di materiali che possono essere magnetizzati, come: pacemaker, impianti/protesi metallici, frammenti metallici, shunt, valvole cardiache artificiali, clip vascolari, apparecchi acustici fissi, tatuaggi contenenti metallo, impianti per capelli, protesi artificiali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Donne in premenopausa
soggetti femminili sani: in premenopausa
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Altro: Donne in postmenopausa
soggetti femminili sani: in postmenopausa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione dei recettori degli estrogeni nel cervello umano
Lasso di tempo: 1 anno
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L'obiettivo primario dello studio è convalidare l'uso di un modello tissutale di riferimento e di una funzione di input derivata dall'immagine per la quantificazione degli ER nel cervello umano, mediante [18F]FES PET, utilizzando la modellazione farmacocinetica con campionamento arterioso come standard d'oro
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei livelli di estradiolo circolante in due coorti di pazienti e valutazione della tecnica di imaging
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andor Glaudemans, MD, University Medical Center Groningen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL41 608.042.12
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