Ablazione delle arterie renali a lunghezza intera rispetto a quella prossimale
Confronto dell'efficacia clinica di due strategie di denervazione simpatica renale ---- Ablazione delle arterie renali a lunghezza intera rispetto a quella prossimale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- 2ndChongqingMU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pressione arteriosa sistolica ambulatoriale di 160 mm Hg o più,
- i pazienti dovevano seguire un regime farmacologico stabile di almeno 3 farmaci antipertensivi senza modifiche per 1 mese prima dell'arruolamento.
- Nonostante sia stato trattato con almeno tre farmaci antipertensivi (compreso un diuretico) o sia stata confermata l'intolleranza ai farmaci;
- ≥ 18 anni,;
- non aveva alcuna causa secondaria nota di ipertensione;
- aveva una velocità di filtrazione glomerulare stimata con la modifica della dieta nella formula della malattia renale, di 45 ml/min/1,73 m2 o più.
Criteri di esclusione:
- pazienti con diabete di tipo 1,
- pacemaker impiantati o defibrillatori cardioverter impiantabili;
- donne incinte;
- malattia valvolare emodinamicamente significativa;
- pazienti con anomalie nefrovascolari (inclusa stenosi dell'arteria renale da lieve a grave, in particolare causata da aterosclerosi, precedente impianto di stent renale o angioplastica, o arterie renali doppie note, o diametro dell'arteria renale identificato mediante angiografia inferiore a 4 mm e/o lunghezza dell'arteria renale inferiore a di 2cm)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Il gruppo 1 ha ricevuto l'ablazione da distale a ostiale delle arterie renali bilaterali
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La RDN a lunghezza intera è stata eseguita in modo discreto da distale a prossimale da punto a punto utilizzando il catetere Thermocool®R
La denervazione renale di prossimità è stata eseguita in modo discreto a 10-15 mm dell'arteria renale prossimale, utilizzando il catetere Thermocool®R
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Sperimentale: Gruppo 2
il gruppo 2 ha ricevuto l'ablazione prossimale delle arterie renali bilaterali
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La RDN a lunghezza intera è stata eseguita in modo discreto da distale a prossimale da punto a punto utilizzando il catetere Thermocool®R
La denervazione renale di prossimità è stata eseguita in modo discreto a 10-15 mm dell'arteria renale prossimale, utilizzando il catetere Thermocool®R
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: un anno
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ufficio BP e pressione sanguigna ambulatoriale
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze legate all'ablazione
Lasso di tempo: un anno
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complicanze correlate all'ablazione come pseudoaneurisma, lesione dell'arteria renale
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWAN- RDN Strategy
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