Studio prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia della procedura PROW LIF

Criteri di inclusione: principali criteri di inclusione

1. Maschio e femmina di età compresa tra 18 e 65 anni (scheletricamente maturi).

2. Soggetti affetti da malattia degenerativa del disco (DDD) accompagnata da mal di schiena con dolore alle gambe a un solo livello tra L2 e S1 confermato da anamnesi e studi radiografici e che sono programmati per un'operazione di fusione. DDD è determinato a essere presente se si notano uno o più dei seguenti:

   1. instabilità (definita come angolazione ≥ 5° e/o traslazione ≥ 4 mm nelle radiografie in flessione/estensione);
   2. formazione di osteofiti;
   3. diminuzione dell'altezza del disco;
   4. ispessimento legamentoso;
   5. degenerazione/ernia del disco; O
   6. degenerazione delle faccette articolari.
3. Un punteggio Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) pre-operatorio del 35% o superiore;

4. Non rispondere al trattamento non operatorio per almeno 6 mesi;

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Criteri di esclusione:

1. Il diametro antero-posteriore (AP) (alla linea mediana) del livello interessato è <31 mm.
2. Qualsiasi precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale a livello coinvolto;
3. Spondilolistesi > grado I;
4. Segmento anchilosato a livello interessato;
5. Anamnesi o evidenza radiografica di fratture osteoporotiche della colonna vertebrale;
6. Paraparesi;

7. Condizioni neurologiche progressive;

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