Gli effetti della buprenorfina sulle risposte ai compiti verbali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- età 18-40 anni
- istruzione liceale
- fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- storia di reazioni avverse al farmaco
- assunzione di contraccettivi orali o pianificazione di una gravidanza
- assunzione di eventuali farmaci
- fumatori
- lavoratori del turno di notte
- bere più di 4 bevande alcoliche o contenenti caffeina al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
I volontari sani ricevono il placebo durante la sessione (progettazione all'interno dei soggetti).
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Questo è un esperimento all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo durante il quale ogni partecipante riceverà un placebo
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SPERIMENTALE: gruppo buprenorfina (0,2 mg).
I volontari sani ricevono buprenorfina (0,2 mg) durante la sessione (progettazione all'interno dei soggetti).
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Questo è un esperimento all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo durante il quale ogni partecipante riceverà buprenorfina sublinguale (0,2)
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SPERIMENTALE: gruppo buprenorfina (0,4 mg).
I volontari sani ricevono buprenorfina (0,4 mg) durante la sessione (progettazione all'interno dei soggetti).
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Questo è un esperimento all'interno dei soggetti, in doppio cieco, controllato con placebo durante il quale ogni partecipante riceverà buprenorfina sublinguale (0,4)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti soggettivi valutati in base al punteggio delle sottoscale "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More" del questionario sugli effetti della droga Risposte soggettive allo stress con e senza buprenorfina
Lasso di tempo: Fine dello studio - (Pre-somministrazione del farmaco o del placebo (Tempo 0) e circa 210 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo), Fine dello studio (210 min) mostrata
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Il Drug Effects Questionnaire (DEQ) è un questionario su scala analogica visiva che valuta la misura in cui i soggetti sperimentano quattro stati soggettivi: "Feel Drug", "Feel High" e "Want More".
Vengono riportate le sottoscale "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More".
Tutte le sottoscale sono segnate su una scala analogica visiva (barra di scorrimento sullo schermo del computer) che va da 0 a 100.
100 rappresenta il punteggio più alto per quello stato soggettivo, e più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
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Fine dello studio - (Pre-somministrazione del farmaco o del placebo (Tempo 0) e circa 210 minuti dopo la somministrazione del farmaco/placebo), Fine dello studio (210 min) mostrata
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Harriet de Wit, Ph.D., University of Chicago
- Cattedra di studio: Jerome Jaffe, M.D., University of Maryland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCIRB-130197
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