Uso della marcaina nella chirurgia ginecologica laparoscopica (Marcaine)
Una prova comparativa della somministrazione di marcaina nella chirurgia ginecologica laparoscopica utilizzando un'iniezione pre o postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 18-50
- IMC 20-35
- Solo casi ambulatoriali ginecologici
- Totale di 3 incisioni, con incisioni sinistra e destra entrambe di dimensioni 5 mm-10 mm
- Non assumere farmaci antidolorifici prima dell'intervento chirurgico
- Durata dell'intervento fino a 3 ore
- PACU rimane fino a 6 ore
- Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
• Età o BMI fuori range
- Chirurgia più lunga di 3 ore o permanenza in PACU più lunga di 6 ore
- pazienti con dolore pelvico cronico
- Casi oncologici
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Marcaine somministrato prima dell'incisione.
Somministrazione preoperatoria, utilizzando sia il farmaco specifico - Marcaine 0,25% - sia la quantità totale - 5 cc per incisione.
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Marcaina 0,25% somministrata prima dell'incisione.
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Comparatore attivo: Marcaine somministrato dopo l'incisione
Marcaina 0,25% somministrata dopo l'incisione, importo totale 5 cc per incisione.
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Marcaina 0,25% somministrata dopo l'incisione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Wong-Baker affronta la scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Postoperatorio giorno 0, postoperatorio giorno 1, postoperatorio giorno 2
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Il livello di dolore post operatorio nei giorni 1 e 2 ipotizzato dallo studio sarà inferiore se Marcaine viene somministrato prima invece che dopo l'incisione.
La scala del dolore è una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 5, dove zero indica l'assenza di dolore e 5 rappresenta il peggior dolore immaginabile, i volti raffigurano l'assenza di dolore o il peggior dolore.
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Postoperatorio giorno 0, postoperatorio giorno 1, postoperatorio giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Schattman, MD, Weill Medical College of Cornell
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singer T, Huang JY, Schattman GL, Joseph M, Stubbs RE, Rosenwaks Z. RCT- Comparing Bupivicaine Adminstration in Laparoscopic Gynecologic Surgery Using Either a Pre-Incision or Post-Closure Injection. Journal of Minimally Invasive Gynecology 19 (6): S46, 2012.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1004010977
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