Uno studio clinico sulla doxorubicina liposomiale combinata con il trattamento di seconda linea con Ifosfamide nel carcinoma polmonare a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile >=18 anni di età
2. la diagnosi istologica del carcinoma polmonare a piccole cellule;
3. Pazienti che hanno avuto un fallimento del trattamento di prima linea o una ricaduta dopo la terapia di prima linea;
4. sufficienti campioni di tessuto tumorale per l'analisi dei marcatori molecolari;
5. Malattia misurabile secondo i criteri RECIST
6. Performance status ECOG <=2.
7. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
8. Valori di laboratorio come segue:: ANC ≥ 1,5 × 109/L; conta piastrinica ≥ 100 × 109/L; HB ≥ 90 g/L; bilirubina sierica ≤ 1,5 limite superiore della norma (N); ALT/AST≤ 2N (nei pazienti con metastasi epatiche: ALT/AST≤ 5N) creatinina≤1,25 N;e tasso di clearance della creatinina ≥ 60 ml/min; proteinuria < 2+, o sono stati rilevati nelle proteine ​​delle urine delle 24 ore, il contenuto proteico è ≤1g
9. Il paziente deve essere accessibile per il trattamento e il follow-up
10. Tutti i pazienti devono essere in grado di comprendere la natura dello studio e dare il consenso informato scritto prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

1. carcinoma polmonare misto a piccole cellule;
2. i pazienti avevano una precedente diagnosi di tumore maligno;
3. infezione da HIV;
4. Una storia di malattia cardiaca definita da ipertensione maligna, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia di> grado 2 secondo i criteri della New York Heart Association (NYHA), infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti o aritmie cardiache sintomatiche.
5. i pazienti presentavano lesioni/sintomi dei neuroni motori o sensoriali di NCI - CTC AE > 1;
6. i pazienti avevano gravi infezioni attive;
7. i pazienti erano allergici all'ifosfamide o alla doxorubicina liposomiale