Studio in aperto del complesso di curcumina C-3 nella schizofrenia

Descrizione dettagliata: L'obiettivo generale dello studio era valutare se la formulazione proprietaria standardizzata della curcumina [Super Curcumin@ :C-3 Complex@ con Bioperine@) prodotta da American Finest Inc. NJ USA ] estratta dalla pianta del curry (Curcuma Longata ), può migliorare i sintomi negativi e i disturbi cognitivi nei pazienti con diagnosi di schizofrenia e determinare il tasso di risposta nei sintomi negativi a 16 settimane. Il tasso di risposta è stato definito come la variazione positiva di almeno il 30% o superiore dal basale al punteggio misurato a 16 settimane. I sintomi negativi si riferiscono al gruppo di sintomi di apatia, alogia, affetto attenuato e mancanza di motivazione che influiscono gravemente sul modo in cui l'individuo funziona nella comunità in generale. Nello studio, i ricercatori hanno proposto di testare l'ipotesi che Super curcumin@ sia efficace e sicura se combinata con farmaci antipsicotici standard nella coorte di pazienti con diagnosi di schizofrenia. Durante lo studio è stato utilizzato il prodotto brevettato (Super curcumin@). Supercurcumin@ consisteva nel principale ingrediente medicinale attivo, Curcumin C-3 Complex, in combinazione con Bioperine@, il potenziatore metabolico estratto dal pepe nero, al fine di aumentare la biodisponibilità sistemica del complesso di curcumina C-3. Per la formulazione orale di Supercurcumina@: 1 g di capsula contiene 1 g di complesso C-3 di curcumina e 5 mg di Bioperine®. Il protocollo dello studio consisteva nel reclutare soggetti con diagnosi di schizofrenia che avrebbero ricevuto 1 g o 4 g di Super-Curcumin@ somministrati per via orale una volta al giorno per 16 settimane, con sintomi e cognizione negativi. Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di Supercurcumin®, il protocollo dello studio richiedeva che i pazienti venissero monitorati regolarmente per i segni vitali: pressione arteriosa, polso, peso corporeo, analisi del sangue di routine e profilo completo degli eventi avversi (lista di controllo degli eventi avversi emergenti dal trattamento) compreso il AIMS (scala di movimenti involontari anormali). Al basale ea intervalli regolari durante il periodo di trattamento di 16 settimane, sarebbero state somministrate misure standardizzate di sintomi negativi e positivi e di neurocognizione per esaminare l'efficacia del complesso di curcumina C-3 nella schizofrenia. Per analizzare i risultati, le risposte pre e post-trattamento all'interno del soggetto sarebbero soggette a procedure statistiche per valutare se Super-Curcumin@ può migliorare i sintomi negativi persistenti e i deficit cognitivi nella schizofrenia.