Processo decisionale negli uomini con pazienti affetti da cancro alla prostata in fase iniziale e partner/stretti alleati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
Uomini che soddisfano le linee guida NCCN per il cancro alla prostata a basso rischio, che includono quanto segue:
- Punteggio di Gleason più recente ≤ 6, o stadio clinico T1a o inferiore;
- Livello PSA più recente inferiore a 10;
- Nella biopsia più recente, aveva meno di 3 biopsie positive (con ≤ 50% di cancro in ciascuna); OPPURE il medico del paziente ha discusso la sorveglianza attiva come opzione terapeutica (come documentato nelle note di visita della cartella clinica del paziente)
- Sono in grado di parlare, leggere, scrivere e comprendere l'inglese abbastanza bene da fornire il consenso informato e completare le attività di studio
- Non ha preso una decisione terapeutica prima del consenso, come da autovalutazione
- 18 anni o più
Per partner/stretti alleati:
- Considerato un partner/stretto alleato del paziente nella decisione terapeutica, come riferito dal paziente
- Sono in grado di parlare, leggere, scrivere e comprendere l'inglese abbastanza bene da fornire il consenso informato e completare le attività di studio
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
Per i pazienti:
- Storia di un cancro diverso dal cancro alla prostata e dal cancro della pelle non melanoma
- Disturbo psichiatrico o cognitivo significativo sufficiente, a giudizio dello sperimentatore, a precludere la fornitura del consenso informato o la partecipazione alle attività dello studio (vale a dire, sintomi psichiatrici acuti che richiedono un trattamento individuale)
Per partner/stretti alleati:
- Disturbo psichiatrico o cognitivo significativo sufficiente, a giudizio dello sperimentatore, a precludere la fornitura del consenso informato o la partecipazione alle attività dello studio (vale a dire, sintomi psichiatrici acuti che richiedono un trattamento individuale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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pazienti con prostata in fase iniziale e i loro partner/stretti alleati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'impatto dell'ansia e l'incapacità di tollerare l'ambiguità
Lasso di tempo: 2 anni
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sul processo decisionale negli uomini con cancro alla prostata idonei alla sorveglianza attiva e nei loro partner/stretti alleati.
A tutti i partecipanti verrà somministrata una serie di questionari che valutano il funzionamento psicologico e affettivo e le preferenze di trattamento.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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come i partner/stretti alleati influenzano il processo decisionale
Lasso di tempo: 2 anni
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ai partecipanti verrà somministrata una serie di questionari che valutano il funzionamento psicologico e affettivo e le preferenze di trattamento.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-076
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