Studio sull'impatto della donazione di cellule staminali e del prelievo di midollo osseo sui donatori indipendenti

Lo scopo di questo studio è rilevare eventuali differenze genetiche tra midollo osseo e donatori non imparentati con PBSC, post donazione e confermare o confutare le osservazioni di "effetti genetici o epigenetici a lungo termine" pubblicate da Nagler et al [Nagler, A. et al. Esp.Haem (2004) 32;122-30]. L'impiego di metodi più sensibili come l'iFISH e l'analisi dell'array genico per valutare eventuali cambiamenti genetici permanenti, il nostro obiettivo primario, renderà il nostro studio più robusto.

Ci saranno due braccia:

i) Braccio retrospettivo: verrà sottoposto a screening il sangue periferico di donatori non imparentati che hanno donato da 3 a 5 anni prima.

ii) Braccio potenziale: il sangue periferico di donatori non imparentati sarà esaminato prima della donazione e dopo 120 e 360 ​​giorni dopo la donazione. In quelli trovati ad avere cambiamenti aneuploidi in questi punti temporali, ci sarà un ulteriore campionamento a 24 e 36 mesi e, se necessario, questi donatori saranno seguiti.

Ogni braccio dello studio includerà 50 donatori non imparentati BM e 50 donatori non imparentati PBSC, fornendo una popolazione campione totale di circa 200 donatori non imparentati. Ci sarà un gruppo di controllo positivo di 50 pazienti con una gamma di neoplasie ematologiche. I campioni di sangue prelevati da entrambi i donatori BM e PBSC prima della donazione fungeranno da controlli negativi interni.