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Farmacocinetica del pantoprazolo e attività del CYP2C19 nei bambini e negli adolescenti con MRGE: uno studio pilota

26 ottobre 2021 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City

L'effetto dell'obesità sulla farmacocinetica del pantoprazolo e sull'attività del CYP2C19 nei bambini e negli adolescenti con MRGE

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato che l'obesità infantile è "una delle più gravi sfide per la salute pubblica del 21° secolo" (http://www.who.int/dietphysicalactivity/childhood). Dato che i bambini obesi sono generalmente esclusi dagli studi clinici, esistono poche o nessuna informazione riguardo all'impatto dell'obesità sulla disponibilità e sull'azione dei farmaci, creando una lacuna nella conoscenza dei medici su come selezionare in modo appropriato la dose di molti farmaci critici (ad es. agenti), in modo da prevenire la tossicità associata al sovradosaggio, evitando i danni del sottotrattamento. Lo studio proposto esaminerà l'effetto dell'obesità sul metabolismo di un farmaco comunemente usato, l'inibitore della pompa protonica pantoprazolo, esplorando le relazioni tra età, obesità, tasso metabolico basale e controllo genetico dell'enzima principalmente responsabile del metabolismo del pantoprazolo. Convalideremo anche un semplice test del respiro che può essere utilizzato per prevedere il fabbisogno di dose di pantoprazolo per i bambini obesi.

Lo studio è progettato per testare le seguenti ipotesi sperimentali: [13C]-i parametri farmacocinetici del pantoprazolo non sono diversi tra bambini e adolescenti non obesi e obesi, collettivamente (entrambi i gruppi di età combinati) o stratificati per gruppo di età (SA 1) [13C] -i parametri farmacocinetici del pantoprazolo o i valori DOB (e quindi l'attività del CYP2C19) non sono diversi tra maschi e femmine (SA 1 e 2) [13C]-i parametri farmacocinetici del pantoprazolo e i valori DOB (Delta rispetto al basale) (e quindi l'attività del CYP2C19) sono indipendente dall'età oltre la fascia di età da 6 a 17 anni (SA 1 e 2) L'obesità non altera i contributi relativi del metabolismo del pantoprazolo dipendente da CYP2C19 e non dipendente da CYP2C19 (cioè CYP3A4), come misurato dal rapporto urinario di 4-idrossi-pantoprazolo a pantoprazolo sulfone (SA 1 & 2) Il breath test con [13C]-pantoprazolo, determinando il DOB in momenti discreti, è una misura non invasiva del fenotipo CYP2C19 (SA 2) pantoprazolo (surrogato di CYP 2C19) è una funzione dell'REE in bambini e adolescenti obesi e non obesi (SA 3) La clearance del pantoprazolo (surrogato dell'attività del CYP2C19) è associata alla distribuzione del grasso, come determinato dal rapporto vita-fianchi (SA 3)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Mentre l'epidemia di obesità pediatrica continua a crescere, le condizioni patologiche associate all'obesità, come il diabete di tipo II, l'ipertensione e la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), diventano più diffuse, il che, a sua volta, crea la necessità di una migliore comprensione dell'impatto di obesità sulla disponibilità e risposta ai farmaci nei pazienti pediatrici con obesità. La seguente proposta è progettata per affrontare l'ipotesi che l'obesità di per sé abbia effetti significativi sulla farmacocinetica dei substrati del CYP2C19 nei bambini e negli adolescenti. Il pantoprazolo, un inibitore della pompa protonica (PPI) frequentemente utilizzato nel trattamento della MRGE e delle condizioni correlate, è ideale per tale studio, dato il ruolo predominante del CYP2C19 (citocromo P450 sottotipo 2C19) nel suo metabolismo e il suo favorevole profilo di sicurezza ed efficacia nella medicina pediatrica. Lo studio dell'obesità sull'attività del CYP2C19 è rilevante, in quanto non è stato precedentemente studiato in pediatria e l'enzima catalizza la biotrasformazione di oltre 20 farmaci frequentemente utilizzati in pediatria (es. PPI, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Inoltre, la conoscenza del genotipo e del fenotipo del CYP2C19 può essere utilizzata per personalizzare il trattamento farmacologico, rendendo il trattamento più sicuro ed efficace per i bambini. L'obiettivo primario dell'indagine proposta è valutare l'effetto dell'obesità sulla farmacocinetica del pantoprazolo nei bambini e negli adolescenti. L'obiettivo secondario è valutare l'utilità del test respiratorio [13C]-pantoprazolo, una nuova tecnica in-vivo non invasiva, come biomarcatore surrogato dell'attività del CYP2C19 nei pazienti pediatrici. Inoltre, sarà studiato l'impatto di variabili non genetiche, come il dispendio energetico a riposo (REE), sull'attività del CYP2C19. Gli obiettivi di ricerca proposti saranno raggiunti mediante la somministrazione di una singola dose orale di [13C]-pantoprazolo, un isotopo non radioattivo sicuro e stabile, a 100 pazienti (sia maschi che femmine), di cui 50 obesi (come definito da BMI >95° percentile) e 50 pazienti non obesi, di età compresa tra 6 e 17 anni. Campioni di respiro saranno raccolti prima e per 8 ore dopo la somministrazione di [13C]-pantoprazolo per quantificare 13CO2(anidride carbonica 13)/12CO2(anidride carbonica 12) mediante spettrometria infrarossa. Contemporaneamente, verranno utilizzati ripetuti prelievi di sangue per misurare il pantoprazolo e il suo metabolita primario catalizzato dal CYP2C19. La disponibilità di pantoprazolo sarà quindi caratterizzata sia dal campione di respiro che dai dati del livello plasmatico ed esaminata in associazione con importanti covariate (ad es. I dati saranno raccolti e analizzati da un team di ricercatori di grande esperienza che rappresentano i campi della gastroenterologia, della farmacologia clinica pediatrica e del campo in evoluzione della medicina dell'obesità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
71

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Maschi e femmine dai 6 ai 17 anni.
  • Pazienti pediatrici che hanno una diagnosi primaria di GERD o sintomi correlati, definiti come uno o più dei seguenti: sintomi clinici coerenti con GERD, diagnosi di esofagite erosiva mediante endoscopia, biopsia esofagea con istopatologia compatibile con esofagite da reflusso, studio della sonda pH anormale coerente con esofagite da reflusso o altri risultati di test coerenti con GERD.
  • Non obesi: 10° - 84° percentile per BMI (50 soggetti)
  • Sovrappeso: superiore all'85° percentile per BMI (50 soggetti)
  • Fornire il consenso scritto con il permesso dei genitori

Criteri di esclusione

  • Impossibilità di prelevare il sangue per i test di laboratorio di screening
  • Terapia in corso con farmaci noti per inibire clinicamente in modo significativo o per indurre il CYP2C19, come fenitoina, oxcarbazepina, carbamazepina e rifampicina
  • Incapacità o riluttanza a digiunare durante la notte prima della sessione di studio
  • Diagnosi accertata di asma con evidenza di una riacutizzazione <5 giorni prima della somministrazione dell'articolo di studio. I bambini con asma ben controllati durante il trattamento di mantenimento saranno idonei per l'arruolamento nello studio
  • Esistenza di malattia metabolica
  • Una reazione avversa dimostrata a una precedente esposizione a pantoprazolo o PPI
  • Compromissione dell'attività epatica determinata dai test di funzionalità epatica di routine e definita come valori superiori o uguali a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) specifico per l'età per AST (aspartato amino transferasi), ALT (alanina amino transferasi), bilirubina totale > 2,0 mg/dl, fosfatasi alcalina maggiore o uguale a 5 volte l'ULN specifico per età
  • Funzionalità renale compromessa definita come maggiore o uguale a 3 volte l'ULN specifico per età
  • Per le femmine, un risultato positivo del test di gravidanza per la beta-gonadotropina corionica umana nelle urine
  • Qualsiasi infezione nota da epatite B, C o virus dell'immunodeficienza umana (HIV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pantoprazolo
Questo sarà uno studio a dose singola in cui i partecipanti riceveranno una dose singola di 1,2 mg/kg o non più di 100 mg totali come un liquido contenente pantoprazolo marcato con carbonio 13 con una concentrazione finale di 4,0 mg/mL.
Droga: Pantoprazolo
Questo sarà uno studio a dose singola in cui i partecipanti riceveranno una dose singola di 1,2 mg/kg o non più di 100 mg totali come un liquido contenente pantoprazolo marcato con carbonio 13 con una concentrazione finale di 4,0 mg/mL.
Altri nomi:
  • Protonix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pantoprazolo Clearance orale apparente
Lasso di tempo: 8 ore
Clearance apparente del farmaco orale (CL/F) di pantoprazolo aggiustata per il peso per i bambini con i genotipi CYP2C19 più comuni (cioè *1/1, *1/17, *1/2, *2/17). In questa analisi sono stati inclusi solo i bambini con campioni di plasma valutabili (ovvero almeno l'85% dei campioni di plasma pianificati raccolti) (n=57).
8 ore
Clearance orale apparente del pantoprazolo non aggiustato
Lasso di tempo: 8 ore
Clearance apparente del farmaco per via orale (CL/F) di pantoprazolo, non aggiustata per il peso, per bambini con i genotipi CYP2C19 più comuni (cioè *1/1, *1/17, *1/2, *2/17). In questa analisi sono stati inclusi solo i bambini con campioni di plasma valutabili (ovvero almeno l'85% dei campioni di plasma pianificati raccolti) (n=57).
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del test del respiro per discriminare il fenotipo del metabolizzatore estensivo (EM) del CYP2C19 dal fenotipo del metabolizzatore intermedio (IM)
Lasso di tempo: 3 ore
Bambini con genotipi CYP2C19 comuni (*1/*1, *1*17, *1/*2, *2/*17) che avevano dati valutabili del test del respiro (n=59) sono stati inclusi per valutare la precisione del test del respiro nel discriminare il fenotipo del metabolizzatore estensivo del CYP2C19 (EM; *1/*1, *1*17) dal metabolizzatore intermedio (IM; *1/*2, *2/*17) nelle prime 3 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Per comodità è stata scelta una finestra di 3 ore. È stato costruito e convalidato un modello predittivo che utilizza le caratteristiche del test del respiro (variazione del rapporto tra C12 e C13 nella CO2 espirata) per predire il fenotipo per ogni bambino. Abbiamo prelevato campioni bootstrap, ciascuno stratificato per preservare la prevalenza osservata di EM/IM nella coorte originale (n=59). Il campionamento con sostituzione ha escluso il 38% del campione originale da utilizzare come set di dati di test per convalidare le prestazioni del modello. Per ogni campione bootstrap, dopo la semina è stata costruita una foresta Extra-Tree estremamente randomizzata di 500 alberi. Utilizzando i fenotipi previsti dalla foresta, l'accuratezza predittiva è stata valutata calcolando la precisione.
3 ore
Richiamo del test del respiro per discriminare il fenotipo del metabolizzatore estensivo (EM) del CYP2C19 dal fenotipo del metabolizzatore intermedio (IM)
Lasso di tempo: 3 ore
Bambini con genotipi CYP2C19 comuni (*1/*1, *1*17, *1/*2, *2/*17) che avevano dati valutabili del test del respiro (n=59) sono stati inclusi per valutare la precisione del test del respiro nel discriminare il fenotipo del metabolizzatore estensivo del CYP2C19 (EM; *1/*1, *1*17) dal metabolizzatore intermedio (IM; *1/*2, *2/*17) nelle prime 3 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Per comodità è stata scelta una finestra di 3 ore. È stato costruito e convalidato un modello predittivo che utilizza le caratteristiche del test del respiro (variazione del rapporto tra C12 e C13 nella CO2 espirata) per predire il fenotipo per ogni bambino. Abbiamo prelevato campioni bootstrap, ciascuno stratificato per preservare la prevalenza osservata di EM/IM nella coorte originale (n=59). Il campionamento con sostituzione ha escluso il 38% del campione originale da utilizzare come set di dati di test per convalidare le prestazioni del modello. Per ogni campione bootstrap, dopo la semina è stata costruita una foresta Extra-Tree estremamente randomizzata di 500 alberi. Utilizzando i fenotipi previsti dalla foresta, l'accuratezza predittiva è stata valutata calcolando il richiamo.
3 ore
Media armonica di precisione e richiamo (F1) del test del respiro per discriminare il fenotipo del metabolizzatore estensivo (EM) del CYP2C19 dal fenotipo del metabolizzatore intermedio (IM)
Lasso di tempo: 3 ore
Bambini con genotipi CYP2C19 comuni (*1/*1, *1*17, *1/*2, *2/*17) che avevano dati valutabili del test del respiro (n=59) sono stati inclusi per valutare la precisione del test del respiro nel discriminare il fenotipo del metabolizzatore estensivo del CYP2C19 (EM; *1/*1, *1*17) dal metabolizzatore intermedio (IM; *1/*2, *2/*17) nelle prime 3 ore dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Per comodità è stata scelta una finestra di 3 ore. È stato costruito e convalidato un modello predittivo che utilizza le caratteristiche del test del respiro (variazione del rapporto tra C12 e C13 nella CO2 espirata) per predire il fenotipo per ogni bambino. Abbiamo prelevato campioni bootstrap, ciascuno stratificato per preservare la prevalenza osservata di EM/IM nella coorte originale (n=59). Il campionamento con sostituzione ha escluso il 38% del campione originale da utilizzare come set di dati di test per convalidare le prestazioni del modello. Per ogni campione bootstrap, dopo la semina è stata costruita una foresta Extra-Tree estremamente randomizzata di 500 alberi. Utilizzando i fenotipi previsti dalla foresta, l'accuratezza predittiva è stata valutata calcolando la F1.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Craig Friesen, MD, Children's Mercy Hospital and Clinics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • G130069PTZ-BT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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