Programma del dolore per affrontare e allenare in modo attivo (PPACT-UH2)
Assistenza collaborativa per il dolore cronico nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è un problema di salute pubblica comune e molto costoso. Le comuni condizioni di dolore cronico sono costose e pervasive, colpiscono almeno 116 milioni di adulti americani con un costo annuo di 560 miliardi di dollari in costi diretti di cure mediche e perdita di produttività e colpiscono in modo sproporzionato le popolazioni vulnerabili. Il dolore è la ragione principale per cui i pazienti cercano assistenza medica e, come primo punto di contatto, i fornitori di cure primarie (PCP) forniscono la maggior parte di tale assistenza. Sfortunatamente, i PCP affrontano molte sfide nella gestione della cura di questi pazienti e spesso hanno poca formazione specifica in medicina del dolore. Tuttavia, con un adeguato supporto del sistema, i PCP sono nella posizione migliore per coordinare longitudinalmente la gestione del dolore. Sebbene la farmacoterapia sia l'approccio terapeutico predominante per molti PCP, ciò limita il ruolo del paziente all'assunzione di farmaci e lui o lei può diventare un destinatario passivo di cure che portano a scarsi risultati, potenziale sovramedicazione e possibile disillusione nei confronti del sistema medico. Inoltre, l'aumento della prescrizione di oppiacei per il trattamento del dolore - tra la crescente consapevolezza degli esiti avversi, inclusa la dipendenza - e l'efficacia limitata suggeriscono l'importanza di approcci terapeutici più ampi che si concentrino sul miglioramento del funzionamento dei pazienti. Sebbene gli oppiacei possano ridurre i sintomi del dolore mentre vengono prescritti, è improbabile che i pazienti sperimentino miglioramenti significativi e duraturi senza l'uso di altri approcci di gestione del dolore non farmacologici. La gestione medica dei pazienti con dolore persistente e problemi complessi è spesso frammentata, il che porta i pazienti a cercare un'ampia varietà di servizi di assistenza primaria e specialistica nel tentativo di gestire il proprio dolore e le condizioni correlate. Tali cure frammentate portano a risultati peggiori e aumentano significativamente i costi dell'assistenza sanitaria poiché i pazienti spesso ricevono procedure diagnostiche e mediche non necessarie. Mentre la ricerca ha identificato approcci terapeutici comportamentali multidisciplinari basati sull'evidenza che sono efficaci per tali pazienti e possono persino prevenire la disabilità associata al dolore persistente quando offerti prima nel corso della cura, questi interventi sono raramente disponibili in contesti di pratica quotidiana e richiederanno dati da sperimentazioni cliniche pragmatiche per cambiare il paradigma assistenziale.
Per affrontare questi problemi, stiamo proponendo uno studio clinico pragmatico con metodi misti, cluster randomizzato che valuterà l'integrazione dei servizi psicosociali all'interno dell'ambiente di assistenza primaria. Questo progetto implementerà un intervento nel flusso della pratica clinica quotidiana utilizzando misure di valutazione e personale di intervento direttamente dal sistema di assistenza clinica piuttosto che utilizzare una struttura sviluppata e amministrata dalla ricerca. L'intervento sarà un programma integrato che guiderà tutte le cure per i pazienti sottoposti a intervento. Confronteremo questo intervento basato sulle cure primarie con le cure abituali utilizzando valutazioni sistematiche basate sulla clinica. Durante la fase iniziale, piloteremo l'intervento con un massimo di 50 pazienti nella regione Kaiser Permanente Northwest (KPNW) con pazienti selezionati dai loro fornitori di cure primarie che hanno dolore cronico non maligno (dolore persistente per ≥ 3 mesi) e che sono in terapia a lungo termine con oppiacei per il trattamento della loro condizione. Questa parte pilota del progetto è in preparazione per l'effettiva implementazione di uno studio clinico pragmatico randomizzato su larga scala da condurre in tre regioni di Kaiser Permanente - Northwest, Georgia e Hawaii confrontando questo intervento multidisciplinare basato sulle cure primarie con il solito cura in questi contesti.
Questo intervento riunisce elementi spesso disponibili nei piani sanitari ma organizzati in modo meno integrato e garantirà flessibilità nell'attuazione per adattarsi al meglio ai singoli ambienti clinici e alle esigenze dei pazienti con dolore cronico in terapia con oppiacei a lungo termine.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Panello a un fornitore di cure primarie che pratica presso una delle cliniche di cure primarie che partecipano allo studio
- ≥18 anni di età al momento dell'inclusione. Attuale membro KP adulto (18 anni o più)
Negli ultimi 180 giorni:
- Fornitura di 90 giorni di oppioidi a breve durata d'azione per almeno 120 giorni
- o dispensazioni di oppioidi ad azione più prolungata
Codice diagnostico ICD-9 del dolore negli ultimi 180 giorni
- Le categorie diagnostiche includono ma non sono limitate a: mal di schiena, dolore al collo, fibromialgia, artrite, dolore miofasciale, neuropatie, emicrania, mal di testa da tensione, disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare, sindrome del tunnel carpale, dolore cronico non specifico, dolore addominale, dolore pelvico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma interdisciplinare del dolore
Programma interdisciplinare del dolore, che include salute comportamentale, gestione dei casi infermieristici, terapia fisica e farmacia integrati nelle cure primarie.
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Programma interdisciplinare del dolore, che include salute comportamentale, gestione dei casi infermieristici, terapia fisica e farmacia integrati nelle cure primarie.
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NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
I pazienti in questo braccio riceveranno cure come al solito e utilizzeranno i servizi come attualmente esistono nel sistema del piano sanitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Raccolta ogni 3 mesi per 1 anno
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Strumento affidabile e valido che misura l'intensità del dolore e l'interferenza funzionale dei pazienti.
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Raccolta ogni 3 mesi per 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo e costo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Raccolta ogni 3 mesi per 1 anno
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Servizi di cure primarie e cure specialistiche
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Raccolta ogni 3 mesi per 1 anno
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equivalenti di morfina
Lasso di tempo: Raccolta ogni 3 mesi per 1 anno
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Dose di oppioidi misurata in morfina equivalente
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Raccolta ogni 3 mesi per 1 anno
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Raccolta ogni 3 mesi per 1 anno
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Soddisfazione del paziente rispetto ai servizi sanitari
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Raccolta ogni 3 mesi per 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1UH2AT007788-01 (NIH)
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