Metabolismo della metionina nella sepsi pediatrica alimentata per via enterale
Metabolismo della metionina nei bambini gravemente malati alimentati per via enterale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 mese e 19 anni
Diagnosi di sepsi grave diagnosticata come sindrome da sepsi clinica (richiede due dei seguenti criteri):
- Fonte di infezione
- Febbre o ipotermia
- Leucocitosi o leucopenia
- Scarsa perfusione degli organi (come riempimento capillare ritardato o diminuzione della produzione di urina o ipotensione)
- Sepsi batterica dimostrata da emocoltura positiva
- Peso maggiore o uguale a 4,0 kg
- Necessità di nutrizione enterale mediante sondino nasogastrico/nasoduodenale
- Presenza di accesso venoso centrale e/o arterioso come da indicazione clinica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie metaboliche (es. Diabete mellito insulino dipendente, disturbi del ciclo dell'urea, cistinuria, ecc.)
- Gravidanza
- Insufficienza epatica primaria
- Insufficienza renale primaria
- Pazienti incapaci di tollerare l'alimentazione enterale
- Peso inferiore a 4,0 kg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti pediatrici in condizioni critiche
Pazienti pediatrici settici critici, Età 1 mese-3 anni, Età 4-12 anni e Età 13-19 anni, maschi e femmine
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Studio osservazionale e traslazionale di non trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolismo della metionina
Lasso di tempo: Segni clinici, eventi avversi, eventi avversi gravi, CO2, infusione di tracciante, sangue: (basale - 8 ore)
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Tassi di transmetilazione, rimetilazione e transsulfurazione e sintesi di GSH eritrocitario quando i nutrienti vengono somministrati per via enterale in pazienti pediatrici in condizioni critiche.
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Segni clinici, eventi avversi, eventi avversi gravi, CO2, infusione di tracciante, sangue: (basale - 8 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-042011-088
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Prove cliniche su Osservativo
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NCT07303218Attivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFR