Xolair (Omalizumab) per il trattamento della nefrite tubulointerstiziale acuta indotta da farmaci (AIN)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti adulti > 18 anni di entrambi i sessi
2. Nefrite interstiziale acuta dimostrata dalla biopsia nei reni nativi senza evidenza di patologia ischemica o glomerulare nella biopsia
3. Creatinina al basale normale definita come GFR stimato ≥ 60 ml/min/SA sulla base del calcolo MDRD entro 1 anno prima della biopsia renale
4. Aumento della creatinina sierica > 0,3 mg/dL e/o raddoppio della creatinina sierica rispetto alla creatinina più recente documentata disponibile (almeno nell'ultimo anno)
5. Nessun immunosoppressore negli ultimi tre mesi, compreso il prednisone
6. Le donne in età fertile che non utilizzano il metodo contraccettivo possono essere incluse poiché si tratta di un dosaggio una tantum e non ha effetti noti a lungo termine.

Criteri di esclusione:

1. Riluttanza a prestare il consenso
2. Pazienti in gravidanza (test di gravidanza su siero positivo per le donne) o che allattano
3. Storia documentata di una malattia autoimmune
4. Incapacità o riluttanza a prendere prednisone per la durata e/o la dose prescritta
5. Soggetti sospettati di avere AIN non indotta da farmaci
6. Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione
7. Soggetti con controindicazione alla somministrazione di omalizumab
8. Precedente uso di omalizumab
9. Grave ipersensibilità a omalizumab o a qualsiasi componente del prodotto
10. Livello di IgE elevato noto da altri processi patologici
11. Soggetti che assumono FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) cronicamente
12. Uso di qualsiasi altro agente sperimentale negli ultimi 30 giorni
13. Pazienti con gravi condizioni mediche tra cui cancro metastatico, insufficienza cardiaca congestizia terminale, grave cardiopatia ischemica o qualsiasi altra condizione medica in cui l'aspettativa di vita è inferiore a 6 mesi.