Utilizzo dell'EEG per studiare il coma nell'unità di terapia neurocritica
Un dispositivo patch EEG wireless per il monitoraggio elettrografico continuo e lo studio del coma nell'unità di terapia neurocritica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nell'unità di cura neurocritica saranno sottoposti a screening per l'arruolamento. L'arruolamento stimato sarà di 100 pazienti. 90 pazienti saranno in coma con Glascow Coma Scale <9. Gli altri 10 pazienti saranno di controllo, pazienti non in coma per il controllo di qualità del dispositivo. Il consenso per l'inclusione sarà ottenuto dal paziente o dal parente prossimo per tutti i pazienti arruolati.
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti in coma
Osservazione dei pattern EEG nei pazienti in coma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Emersione dal coma
Lasso di tempo: 1 anno dopo il ricovero
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1 anno dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00059288
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