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Utilizzo dell'EEG per studiare il coma nell'unità di terapia neurocritica

13 marzo 2025 aggiornato da: University of Utah

Un dispositivo patch EEG wireless per il monitoraggio elettrografico continuo e lo studio del coma nell'unità di terapia neurocritica

Nonostante il suo significato clinico, la fisiopatologia del coma è ancora oggetto di indagine e la fisiologia dell'emergenza dal coma rimane un mistero. Inoltre, i predittori dell'emergenza dal coma, nonostante il loro evidente valore clinico, rimangono non stabiliti. A causa del suo basso stato di eccitazione e dei meccanismi neurofisiologici paralleli ipotizzati, il sonno è stato studiato come un modello di coma sia animale che umano, e anche il risveglio dal sonno è stato studiato come surrogato dell'emergenza del coma. In questo studio, determineremo se alcuni schemi elettrografici, noti come spostamenti spettrali, che hanno correlazioni nel sonno normale, sono predittivi dell'eventuale risveglio dal coma e del corso temporale di questa emergenza. Per rilevare gli spostamenti spettrali nei pazienti in coma, il monitoraggio EEG deve essere eseguito per diversi giorni. La registrazione EEG rapida, semplice e affidabile in terapia intensiva sarà migliorata da un piccolo dispositivo che può essere facilmente e correttamente posizionato sulla testa dal personale ospedaliero e privo di cavi o ricevitori ingombranti. Il monitoraggio EEG tradizionale richiede il posizionamento di un massimo di 25 fili, che possono impedire un'efficiente terapia intensiva del paziente. La nostra ipotesi è che possiamo rilevare una differenza negli spostamenti spettrali nei pazienti in coma che alla fine emergeranno dal coma rispetto ai pazienti in coma che non si svegliano e che un dispositivo di tipo patch EEG wireless può effettivamente fare questa distinzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva neurologica

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti con lesioni cerebrali ricoverati nell'unità di cura neurocritica saranno sottoposti a screening per l'arruolamento. L'arruolamento stimato sarà di 100 pazienti. 90 pazienti saranno in coma con Glascow Coma Scale <9. Gli altri 10 pazienti saranno di controllo, pazienti non in coma per il controllo di qualità del dispositivo. Il consenso per l'inclusione sarà ottenuto dal paziente o dal parente prossimo per tutti i pazienti arruolati.

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in coma
Osservazione dei pattern EEG nei pazienti in coma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emersione dal coma
Lasso di tempo: 1 anno dopo il ricovero
1 anno dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00059288

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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