Confronto tra beta-bloccante e bloccante del recettore dell'angiotensina per la soppressione dell'espansione dell'aneurisma in pazienti con piccolo aneurisma dell'aorta addominale e ipertensione (studio BASE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥20 anni
- Aneurisma dell'aorta addominale con diametro massimo inferiore a 5 cm
- Ipertensione
- Paziente con consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Aneurisma di tipo sacculare, aneurisma infiammatorio o aneurisma infetto
- Dissezione aortica
- Chirurgia pianificata o terapia endovascolare per aneurisma dell'aorta addominale entro 1 anno
- Precedente intervento chirurgico all'aorta o terapia endovascolare
- Controindicazioni ai beta-bloccanti o ARB (reazioni allergiche, asma, grave bradicardia, angioedema, iperkaliemia)
- Reazione allergica al colorante di contrasto
- Malattia genetica nota dell'aorta o malattia autoimmune o del tessuto connettivo: sindrome di Marfan, sindrome di Shprintzen-Goldberg, sindrome di Loeys-Dietz, arterite di Takayasu, malattia di Behcet
- Gravidanza
- Aspettativa di vita <1 anno
- Insufficienza renale (Cr sierica >2,0 mg/dL)
- Malattia epatica (ALT o AST > 3 x limite superiore) o cirrosi epatica (Child B o C)
- Tumori maligni che richiedono intervento chirurgico o chemioterapia entro 1 anno dall'arruolamento
- Stato post trapianto o malattia infiammatoria cronica che richiede farmaci immunosoppressori per 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Atenololo
Gruppo atenololo
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Sperimentale: Valsartan
Gruppo valsartano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Crescita annuale dell'aneurisma dell'aneurisma dell'aorta addominale
Lasso di tempo: a 12 mesi
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a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie dell'aorta
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Valsartan
- Atenololo
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0843
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