L'impatto della formazione infermieristica sulla qualità della preparazione intestinale ospedaliera per la colonscopia
L'impatto della formazione infermieristica sulla qualità della preparazione intestinale ospedaliera per la colonscopia; Studio randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
- Eun Soo Kim
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i ricoverati
- età >18
- riferito e programmato per una colonscopia di screening elettiva
Criteri di esclusione:
- ambulatoriali
- gravidanza
- allattamento al seno
- storia precedente di resezione chirurgica dell'intestino crasso
- pazienti allergici ai lassativi a base di PEG-ELS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventistico
Il braccio sperimentale, o sperimentale, riceverà istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia più istruzioni interventistiche da parte di infermiere istruite per il rinforzo come "Formazione dell'infermiere di rinforzo"
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Il braccio sperimentale, o sperimentale, riceverà istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia più istruzioni dall'infermiere istruito per il rinforzo
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Nessun intervento: Istruzioni standard per la preparazione
Il braccio di controllo riceverà istruzioni scritte sulla preparazione per una colonscopia secondo lo standard di cura presso il Dongsan Medical Center della Keimyung University
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: giorno 1
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L'esito primario sarà la valutazione da parte dell'endoscopista della qualità della preparazione utilizzando la scala di preparazione intestinale di Boston e Ottawa
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità del paziente
Lasso di tempo: linea di base
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Conformità del paziente alle istruzioni di preparazione auto-riportate in un questionario pre-procedura
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linea di base
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Tempi di inserimento e prelievo del colonscopio
Lasso di tempo: giorno 1
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Tempo dall'inserimento al cieco e tempo dal cieco all'ano
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giorno 1
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La disponibilità del paziente a fare la preparazione intestinale la prossima volta
Lasso di tempo: linea di base
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La disponibilità del paziente a eseguire la preparazione intestinale la volta successiva è stata auto-riportata su un questionario pre-procedura
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linea di base
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Effetti collaterali associati alla preparazione
Lasso di tempo: linea di base
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Presenza e gravità degli effetti collaterali associati alla preparazione, tra cui: gonfiore, dolore addominale e nausea/vomito
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-05-049-001
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