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L'impatto della formazione infermieristica sulla qualità della preparazione intestinale ospedaliera per la colonscopia

25 dicembre 2014 aggiornato da: Kim Eun Soo, Keimyung University Dongsan Medical Center

L'impatto della formazione infermieristica sulla qualità della preparazione intestinale ospedaliera per la colonscopia; Studio randomizzato in singolo cieco

Un'efficace preparazione intestinale è importante per un esame adeguato dell'intero colon e per identificare le lesioni del colon durante la colonscopia. Tuttavia, è ben noto che la preparazione intestinale dei pazienti ricoverati è molto più scadente di quella dei pazienti ambulatoriali. Il nostro obiettivo è migliorare le preparazioni intestinali con il rafforzamento della formazione degli infermieri che spieghi i passaggi necessari per la preparazione intestinale per i pazienti ricoverati sottoposti a colonscopie. L'educazione si concentrerà sulla spiegazione dello scopo di una colonscopia di screening, il razionale per la preparazione dell'intestino, la dieta pre-colonscopia e le istruzioni per completare il lassativo. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le istruzioni scritte standard per la preparazione intestinale, mentre i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno istruzioni scritte standard più una spiegazione dall'infermiere istruito per il rinforzo. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che hanno ricevuto una spiegazione da infermieri istruiti sul rinforzo porteranno a una migliore compliance del paziente e a una migliore preparazione intestinale. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che una preparazione intestinale di migliore qualità migliorerà il rilevamento dei polipi del colon e la soddisfazione dei pazienti per la colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i ricoverati
  • età >18
  • riferito e programmato per una colonscopia di screening elettiva

Criteri di esclusione:

  • ambulatoriali
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • storia precedente di resezione chirurgica dell'intestino crasso
  • pazienti allergici ai lassativi a base di PEG-ELS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
Il braccio sperimentale, o sperimentale, riceverà istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia più istruzioni interventistiche da parte di infermiere istruite per il rinforzo come "Formazione dell'infermiere di rinforzo"
Altro: Istruzione infermieristica di rinforzo
Il braccio sperimentale, o sperimentale, riceverà istruzioni scritte standard sulla preparazione per una colonscopia più istruzioni dall'infermiere istruito per il rinforzo
Nessun intervento: Istruzioni standard per la preparazione
Il braccio di controllo riceverà istruzioni scritte sulla preparazione per una colonscopia secondo lo standard di cura presso il Dongsan Medical Center della Keimyung University

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: giorno 1
L'esito primario sarà la valutazione da parte dell'endoscopista della qualità della preparazione utilizzando la scala di preparazione intestinale di Boston e Ottawa
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità del paziente
Lasso di tempo: linea di base
Conformità del paziente alle istruzioni di preparazione auto-riportate in un questionario pre-procedura
linea di base
Tempi di inserimento e prelievo del colonscopio
Lasso di tempo: giorno 1
Tempo dall'inserimento al cieco e tempo dal cieco all'ano
giorno 1
La disponibilità del paziente a fare la preparazione intestinale la prossima volta
Lasso di tempo: linea di base
La disponibilità del paziente a eseguire la preparazione intestinale la volta successiva è stata auto-riportata su un questionario pre-procedura
linea di base
Effetti collaterali associati alla preparazione
Lasso di tempo: linea di base
Presenza e gravità degli effetti collaterali associati alla preparazione, tra cui: gonfiore, dolore addominale e nausea/vomito
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eun Soo Kim, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-05-049-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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