Variazione diurna del cortisolo e rischio di sviluppare un disturbo da stress post traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alzbeta J Wetzler, MD
- Numero di telefono: 972-3-530-3300
- Email: Alzbeta.JuvenWetzler@sheba.health.gov.il
Luoghi di studio
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Ramat-Gan, Israele
- Chaim Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persone di età compresa tra 21 e 65 anni, che sono state esposte a un evento che soddisfa i seguenti criteri del DSM-IV per il Disturbo Acuto da Stress:
Criteri A.1 e A.2 Almeno uno dei Criteri B1-5A.1
- Che forniscono il consenso scritto e informato a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Lesioni fisiche che potrebbero controindicare la partecipazione o interferire con la capacità di un soggetto di dare il consenso informato o cooperare con lo screening o la raccolta delle misure iniziali. Gli esempi includono gravi ustioni, condizioni mediche o chirurgiche pericolose per la vita, condizioni che richiedono un intervento chirurgico in anestesia generale, come indicato dalla Abbreviated Injury Scale (AIS) o dal giudizio clinico;
- Trauma cranico che comporta confusione, perdita di coscienza o amnesia;
- Condizioni mediche come obesità estrema, psoriasi, herpes, sindrome di Cushing, malattia infettiva in corso, malattia virale in corso, tubercolosi, diabete instabile o ipertensione, miastenia grave e insufficienza cardiaca. Saranno escluse le persone che assumono farmaci che possono interferire con l'asse HPA (es. steroidi, betabloccanti, indometacina);
- Peso inferiore a 45 o superiore a 120 kg.
- Gravidanza (in casi suggestivi verrà eseguito un test di gravidanza);
- Esposizione traumatica che riflette la vittimizzazione in corso (ad es. Violenza domestica) a cui è probabile che il soggetto venga nuovamente esposto durante il periodo di studio.
- Psicopatologia palese, intossicazione o sotto l'influenza di sostanze.
- Evidenza o anamnesi di schizofrenia, disturbo bipolare, altra condizione psicotica;
- Storia precedente di PTSD;
- Storia attuale o passata di demenza, amnesia o altro disturbo cognitivo precedente all'esposizione al trauma;
- Valutato grave rischio di suicidio. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Uomini/donne, 21-65 anni, in seguito all'esposizione ad un evento traumatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppo del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlati biologici del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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correlazione tra lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico e il momento dell'evento traumatico
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sheba-0361-13-AJW-CTIL
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