Tinnito rTMS 2013
Trattamento dell'acufene con stimolazione magnetica transcranica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Varsinais-Suomi
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Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tinnito cronico 6 mesi-10 anni
- età 18-65 anni
- intensità del tinnito VAS almeno 4/10
Criteri di esclusione:
- acufene pulsatile
- tinnito oggettivo
- epilessia, malattia del cervello
- cardiopatia grave/recente
- gravidanza
- abuso di alcool
- impianti metallici ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: RTMS con navigazione elettronica
Stimolazione magnetica transcranica guidata dal campo elettrico
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1 hz sul lato controlaterale/sinistro del giro temporale superiore con rTMS navigato dal campo E (Nexstim) mirato all'area di rappresentazione tonotopica del contenuto di frequenza principale dell'acufene
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Comparatore fittizio: fittizio rTMS navigato nel campo elettronico
Sham campo elettrico navigato rTMS
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Sperimentale: rTMS non navigato
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1 hz sul lato controlaterale/sinistro del giro temporale superiore con rTMS non navigato in base ai punti di repere esterni (tra le posizioni degli elettrodi EEG T3/T4 e P3/P4)
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Sperimentale: RTMS sperimentale e navigato
RTMS navigato,
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1 hz sul giro temporale superiore sinistro con (MRI) navigato rTMS (visiera)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento di volume e tono dell'acufene è misurato psicofisicamente, questionari VAS, Tinnitus Handicap Inventory, Tinnitus diary
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 2-3 giorni dopo il periodo di trattamento
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Variazione rispetto al basale e 2-3 giorni dopo il periodo di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- T69/2013
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