Uso compassionevole del triclabendazolo per il trattamento dei parassiti (prima dell'approvazione della FDA; programma di accesso ampliato)
"Uso compassionevole del triclabendazolo per il trattamento dei parassiti" (prima dell'approvazione della FDA; programma di accesso ampliato)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una diagnosi di parassiti il cui pattern di resistenza ha indicato resistenza agli agenti di prima linea e sensibilità al triclabendazolo o nei quali è necessario aggiungere un farmaco aggiuntivo al loro regime a causa di una risposta inadeguata alla terapia esistente.
- Pazienti con un parassita sensibile al triclabendazolo e che hanno manifestato una reazione allergica o avversa ad altri agenti che ne impediscono l'uso.
- Pazienti con malattie parassitarie che hanno risposto al trattamento con farmaci di prima linea ma che hanno avuto reazioni allergiche o avverse a questi agenti che ne hanno impedito l'uso continuato o che hanno avuto una ricaduta della loro malattia che richiede l'aggiunta o la sostituzione di farmaci di seconda linea agenti
- Pazienti che non si qualificano per uno studio che utilizza il triclabendazolo o per i quali non esiste uno studio e quindi il paziente non avrebbe altrimenti accesso al farmaco
Criteri di esclusione:
- Chiunque la cui malattia parassitaria possa essere adeguatamente trattata con altri farmaci disponibili.
- Chiunque sia allergico o abbia avuto una grave reazione avversa al triclabendazolo in passato.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marilyn Levi, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-1438
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .