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Test del tempo di reazione esecutivo nella valutazione della disfunzione cognitiva dopo le procedure della valvola aortica

7 aprile 2021 aggiornato da: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

Fino al 50% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla valvola aortica soffre di un certo livello di disfunzione cognitiva post-operatoria (POCD). I lobi frontali del cervello, dove si trovano le funzioni esecutive, sono altamente suscettibili ai traumi causati da una possibile malperfusione del sangue in queste aree del cervello durante l'intervento chirurgico. I metodi di test neuropsicologici convenzionali e consolidati sono scarsi nel distinguere questi tipi di traumi, poiché sono test isolati e strutturati che non richiedono il multitasking e l'elaborazione di più stimoli contemporaneamente.

L'obiettivo della fase 1 di questo studio è quello di impiegare un test sperimentale del tempo di reazione esecutiva (RT) per vedere se questo metodo potrebbe migliorare il rilevamento oggettivo della disfunzione cerebrale sottile che si presume sia alla base di disturbi cognitivi, somatici e affettivi persistenti riportati da pazienti che hanno subito eletti chirurgia di sostituzione della valvola aortica (AVR). La fase 2 dello studio si concentrerà sui pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia
        • Tampere University Hospital Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sostituzione elettiva della valvola aortica (AVR) e impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI) presso il Tampere University Hospital Heart Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a chirurgia elettiva per stenosi della valvola aortica (fase 1) o impianto di valvola aortica transcatetere (fase 2)

Criteri di esclusione:

  • Precedenti disturbi neurologici o psichiatrici.
  • Problema visivo significativo
  • Problemi con l'uso della parte superiore del braccio/della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di reazione esecutivo Velocità di risposta del test
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del tempo di reazione esecutivo: errore% di risposte
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
  • Investigatore principale: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Direttore dello studio: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
  • Direttore dello studio: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R13043

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