Uno studio randomizzato, in doppio cieco per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacodinamica di una singola dose di TD-8954 per via endovenosa rispetto alla metoclopramide in pazienti critici con intolleranza all'alimentazione enterale

Criterio di inclusione:

• Intubato, in ventilazione meccanica e previsto per rimanere in ventilazione meccanica per 2 giorni dopo l'arruolamento nello studio
• Ricezione di alimentazione enterale e valutazione dello sviluppo di EFI, come definito da una misurazione GRV ≥250 ml entro le 24 ore prima della randomizzazione

Criteri di esclusione:

• Storia di gastroparesi diabetica o idiopatica
• Screening della glicemia >15 mmol/L (270 mg/dL) durante la somministrazione di insulina
• Funzionalità renale compromessa, come definita dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <30 mL/min, come determinato dalla formula di Cockcroft-Gault -Concentrazione di bilirubina nel sangue >2 volte il limite superiore del normale
• ALT o AST > 3 volte il limite superiore della norma
• Fosfatasi alcalina > 2 volte il limite superiore della norma
• Controindicazione alla nutrizione enterale
• Overdose da oppioidi o altre droghe come motivo principale per il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU)
• Ricezione di un farmaco che può essere utilizzato come agente procinetico gastrico
• Ricezione di agenti noti per influenzare direttamente il meccanismo procinetico 5HT4/acetilcolina