Offset dell'effetto di Ticagrelor sulla funzione endoteliale come valutato con tonometria arteriosa periferica (test EndoPAT)
La somministrazione di ticagrelor, la cui molecola è simile all'adenosina, ha portato alla riduzione della mortalità generale e degli eventi trombotici cardiovascolari (CV) rispetto al clopidogrel nello studio PLATO, implicando possibili azioni pleiotropiche del farmaco. È stato dimostrato che il ticagrelor aumenta la concentrazione di adenosina, interferendo con l'assorbimento dei suoi globuli rossi e inducendo il rilascio di ATP che viene poi convertito in adenosina. Recenti studi su volontari sani e pazienti con malattia coronarica (CAD) hanno dimostrato che il ticagrelor aumenta il flusso sanguigno coronarico in risposta alla somministrazione endovenosa di adenosina. La somministrazione di Ticagrelor, rispetto ad altri inibitori P2Y12, può influenzare la funzione endoteliale, valutata con il metodo della tonometria arteriosa periferica (sistema EndoPAT 2000 (Itamar Medical, Cesarea, Israele), che è un metodo per valutare la disfunzione endoteliale ed è stato riscontrato correlare positivamente con la dilatazione flusso mediata (FMD).
Questo è uno studio prospettico osservazionale, che sarà condotto in pazienti con malattia coronarica sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) sotto dose di mantenimento (MD) di ticagrelor 90 mg x 2, che stanno per interrompere il trattamento, a causa del completamento di 1 anno terapia antipiastrinica. I pazienti idonei saranno sottoposti a tonometria arteriosa periferica al giorno 0 (immediatamente dopo aver ricevuto l'ultima pillola di ticagrelor) e al giorno 2 e al giorno 5 dopo l'interruzione del farmaco in studio. Il campione di sangue periferico verrà prelevato dai pazienti al giorno 0 per l'analisi del genotipo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Achaia
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Patras, Achaia, Grecia, 26500
- Patras University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18-80 anni
- Pazienti con malattia coronarica che ricevono la dose di mantenimento (MD) di ticagrelor 90 mg x 2 e stanno per interrompere il trattamento a causa del completamento di 1 anno di doppia terapia antipiastrinica.
- Pazienti che danno il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta
- Prevedibile necessità di trattamento anticoagulante entro i prossimi 5 giorni
- Malattia polmonare ostruttiva cronica non regolata con somministrazione di teofillina/aminofillina
- Clearance della creatinina <30 ml/min/1,73 mm2
- HbA1c > 10 mg/dl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Interruzione di Ticagrelor
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di iperemia reattiva (RHI) il giorno 0 e il giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni
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L'indice di iperemia reattiva (RHI) del giorno 0 sarà confrontato con l'RHI del giorno 5
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di iperemia reattiva (RHI) il giorno 0 e il giorno 2
Lasso di tempo: 2 giorni
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L'indice di iperemia reattiva (RHI) del giorno 0 verrà confrontato con l'RHI del giorno 2
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2 giorni
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Indice di iperemia reattiva (RHI) il giorno 2 e il giorno 5
Lasso di tempo: 3 giorni
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L'indice di iperemia reattiva (RHI) del giorno 2 sarà confrontato con l'RHI del giorno 5
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3 giorni
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La percentuale di pazienti con RHI<1,67 al giorno 0 e al giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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La percentuale di pazienti con RHI<1,67 al giorno 0 e al giorno 2
Lasso di tempo: 2 giorni
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2 giorni
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La percentuale di pazienti con RHI<1,67 al Giorno 2 e al Giorno 5
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PATRASCARDIOLOGY-15
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