L'effetto della consulenza nutrizionale per i malati di cancro

Lo studio prospettico, randomizzato, controllato, non in cieco, con 61 pazienti ambulatoriali consecutivi. Tutti i pazienti sono stati stratificati in base alla malattia primaria (tumore esofageo, gastrico o ginecologico). I pazienti sono stati randomizzati utilizzando buste sigillate rivestite di carta stagnola dagli autori. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando 2α = 0,05, 1-β = 0,80, deviazione standard prevista (SD) (perdita di peso%) di 2,24 e la corrispondente differenza minima rilevante di 1,75.

A causa delle diverse diagnosi e trattamenti, la durata della partecipazione allo studio variava tra le 5 e le 12 settimane (in media 7,2 settimane). In tutti i casi il follow-up è stato eseguito tre mesi dopo la fine del trattamento.

Tutti i pazienti randomizzati a ricevere un intervento nutrizionale sono stati consigliati dallo stesso dietista al basale, una volta alla settimana durante il trattamento e al follow-up dopo tre mesi. L'obiettivo della consulenza nutrizionale era un'assunzione che soddisfacesse i fabbisogni proteici ed energetici secondo l'equazione di Harris-Benedict moltiplicata per un fattore di attività individuale (1,1-1,5) e un fattore di stress (1,0-1,1) . Il fabbisogno proteico giornaliero è stato stimato a 1,5 g/kg al giorno. L'assunzione dietetica è stata valutata mediante questionari alimentari di 24 ore al basale, ogni settimana, alla fine dello studio e al follow-up. Sulla base delle informazioni dei questionari alimentari di richiamo di 24 ore e dei commenti supplementari, i pazienti sono stati consigliati su base individuale con lo scopo di ridurre al minimo i sintomi nutrizionali che possono essere correlati alla cachessia del cancro e al trattamento del cancro. Gli elementi principali della consulenza erano spiegare l'importanza della nutrizione in relazione alla situazione attuale dei pazienti, spiegare gli obiettivi e concordare obiettivi dietetici specifici da raggiungere fino alla sessione successiva.

Il gruppo di controllo è stato istruito nutrizionalmente dagli infermieri con la possibilità di chiamare un dietologo se necessario.

A parte l'alimentazione, i pazienti hanno ricevuto la stessa cura e terapia, incluso il trattamento del dolore e gli effetti collaterali del trattamento.

I dati dietetici sono stati codificati e analizzati per il contenuto energetico e proteico utilizzando una versione computerizzata delle tabelle di composizione degli alimenti danesi.

Oltre alla consulenza, ai pazienti del gruppo di intervento è stato offerto un integratore alimentare ad alto contenuto proteico contenente acidi grassi n-3 (Forticare®, Nutricia). La dose giornaliera raccomandata conteneva 2531 kiloJoule (kJ), 33,8 g di proteine ​​e 2,2 g di EPA. L'uso di integratori alimentari e il rispetto delle raccomandazioni dietetiche sono stati monitorati settimanalmente mediante questionario, intervista e conteggio dei contenitori residui con integratori. La raccolta dei dati includeva la registrazione di dati antropometrici tra cui peso corporeo e composizione corporea, stato nutrizionale biochimico, stato nutrizionale secondo The Nutrition Risk Screening (NRS) e intervista dietetica di 24 ore.

Tutti i partecipanti sono stati pesati al basale, ogni settimana, alla fine dello studio e al follow-up. Per un'analisi più dettagliata dello sviluppo del peso, è stata applicata l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) per valutare la composizione corporea di ciascun paziente. Le misurazioni sono state eseguite dagli investigatori utilizzando un ElectroFluidGraph con una corrente (I) di 330 micro ampere (μA) e una frequenza di 50 kilo herz (KHz) e secondo Kyle e colleghi.

La qualità della vita (QoL) è stata misurata al basale, alla fine dello studio e al follow-up utilizzando un questionario autosomministrato dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Quality of Life Questionnaire QLQ-C30 versione 3.0. Questo strumento è un questionario specifico sul cancro di 30 voci progettato per misurare le funzioni fisiche, psicologiche e sociali dei malati di cancro. Questo questionario è stato scelto perché si è dimostrato affidabile e valido in numerosi studi. Il questionario comprende sei scale di funzione (fisica, emotiva, cognitiva, sociale, di ruolo e di salute globale), tre scale di sintomi (affaticamento, dolore, nausea o vomito) e sei singole voci che valutano i sintomi e l'impatto finanziario della malattia. Un questionario sviluppato in uno studio precedente è stato utilizzato per valutare gli effetti collaterali correlati al trattamento alla fine del trattamento da ciascun paziente. Le domande riguardavano le categorie diarrea, nausea, vomito, perdita di appetito, flatulenza, dolore addominale e altri tipi di dolore.

Lo stato dei micronutrienti dei pazienti è stato valutato mediante analisi del sangue. I campioni di sangue sono stati prelevati al basale, alla fine del trattamento e al follow-up (p-Emoglobina, p-Cobalamina, p-Ferritina, p-Transferrina, p-Ferro, p-Magnesio, p-Fosfato, p-Albumina , p- Zinco).