L'efficacia e la sicurezza di Accufuser Omnibus® (pompa per infusione elastomerica); Studio clinico comparativo

Il dolore acuto post-operatorio non solo causa disagio al paziente, ma ritarda il recupero aumentando la morbilità del sistema circolatorio, del sistema respiratorio e del sistema immunitario, quindi il controllo del dolore è uno degli obiettivi importanti nella gestione del paziente peri-operatorio. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) è un'apparecchiatura per la quale il paziente può controllare personalmente la somministrazione di un analgesico. È generalmente utilizzato nella gestione del dolore postoperatorio perché è un metodo che può aumentare la soddisfazione del paziente riducendo le complicanze e ottenendo il livello appropriato di sollievo dal dolore. Di solito, è progettato per somministrare un analgesico a una velocità costante e il paziente può somministrare farmaci aggiuntivi premendo un pulsante quando il dolore è intenso. In questo caso, per evitare complicanze da eccessiva somministrazione di un analgesico, non è consentita la somministrazione ripetuta entro un certo intervallo di tempo. L'apparecchiatura PCA può essere classificata come elettronica e fisica in base alla forza che aziona la pompa di iniezione del farmaco. L'apparecchiatura elettronica utilizza l'energia elettrica per applicare il movimento vermicolare al tubo del fluido per somministrare l'analgesico. L'attrezzatura fisica è un'attrezzatura monouso progettata per riempire una sacca di riserva in elastomero espandendo il materiale e la sua elasticità ritorna alla lunghezza originale utilizzata per somministrare l'analgesico. L'attrezzatura fisica è facile da trasportare e il movimento è confortevole perché non sono necessarie apparecchiature o dispositivi elettronici aggiuntivi. Inoltre, non è necessario un addestramento speciale per utilizzare l'apparecchiatura e il meccanismo di azione è semplice, quindi ci sono meno possibilità di malfunzionamento. L'attrezzatura fisica usa e getta rappresenta circa il 70% della quota di mercato nazionale ed è preferita alle apparecchiature elettroniche. D'altra parte, contrariamente all'apparecchiatura elettronica, l'apparecchiatura PCA fisica ha lo svantaggio di non fornire informazioni sulla storia dell'utilizzo dell'apparecchiatura. Le prime apparecchiature PCA fisiche erano molto semplici e avevano solo la funzione di somministrare continuamente farmaci a una velocità prestabilita. Pertanto, non era sufficiente per funzionare come apparecchiatura per il controllo del dolore "controllata dal paziente". Successivamente, è stata aggiunta la funzione di un ulteriore pulsante di somministrazione in modo che il paziente possa decidere personalmente se somministrare una quantità aggiuntiva di analgesico. Allo stesso tempo, l'attrezzatura fisica dell'APC è stata migliorata per prevenire un'amministrazione eccessiva impostando un tempo di blocco come misura di sicurezza. Lo sviluppo successivo è stato Accufuser Selectuss®, in cui è stata aggiunta una funzione per selezionare la velocità di amministrazione tra tre opzioni. In questo modo, l'attrezzatura fisica PCA ha continuato ad evolversi nella direzione di migliorare la sicurezza, la praticità e l'efficacia clinica. Il vantaggio del controllo del dolore mediante apparecchiature PCA è che il paziente può controllare personalmente la somministrazione di un analgesico premendo un pulsante. Nel caso di prodotti esistenti o importati, è progettato per somministrare un bolo premendo il pulsante e la pressione preme la sacca in PVC piena di farmaco sotto il pulsante per somministrare il bolo. Rispetto alla via endovenosa, l'uso di un'epidurale come via di somministrazione di PCA ha un effetto analgesico superiore, quindi può ridurre la quantità di analgesico oppioide somministrato. D'altra parte, lo svantaggio è che deve passare attraverso un catetere epidurale stretto e lungo per erogare il farmaco nello spazio epidurale che ha una resistenza relativamente più elevata. Woo Young Medical ha sperimentato il proprio prodotto Accufuser plus® (Woo Young Medical, Corea) e i risultati hanno mostrato che il tempo impiegato per svuotare la sacca del bolo era di circa 40-80 secondi a seconda del dosaggio. La pressione quando una persona preme il pulsante del bolo sull'apparecchiatura PCA è stata ripetutamente misurata per ottenere un valore medio e questa pressione è stata costantemente mantenuta da una macchina per misurare il tempo impiegato per svuotare la sacca del bolo. Clinicamente non è facile premere continuamente il pulsante per 40-80 secondi, quindi è difficile escludere la possibilità che il bolo non sia stato somministrato correttamente. Inoltre, quando viene applicata una pressione eccessiva, esiste la possibilità che la sacca per bolo scoppi. I prodotti sviluppati a livello nazionale e Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Corea) sono stati sviluppati allo scopo di integrare il fallimento del bolo che può verificarsi quando si utilizza la PCA epidurale. All'interno del modulo bolo, un secondo palloncino elastomerico è installato dietro la prima sacca bolo in modo che il paziente non debba premere a lungo il pulsante bolo.

Pertanto, questa ricerca si è concentrata sull'efficacia e la sicurezza del prodotto domestico Accufuser Omnibus® (Woo Young Medical, Corea) per quanto riguarda se il bolo è sufficientemente erogato quando viene somministrato per via epidurale e ha confrontato i risultati attraverso uno studio clinico comparativo con apparecchiature PCA fisiche importate (Infusor SV®, Baxter, USA).