Confronto di 18F FDG PET/CT TO PET MRI (PET/MR US)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California - San Francisco
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Il soggetto deve avere un'indicazione clinica per un esame PET/TC
- Il soggetto deve avere almeno diciotto (18) anni di età
- Soggetti di sesso femminile che sono determinati a non essere gravidi da un medico sperimentatore o sono dimostrati non gravidi da un test di gravidanza delle urine negativo somministrato entro il periodo di 24 ore prima dell'imaging PET/TC
- Il soggetto deve essere in grado di ascoltare e comprendere le istruzioni senza dispositivi di assistenza
- Il soggetto deve fornire il consenso informato scritto
- Il soggetto ha la capacità mentale necessaria per comprendere le istruzioni ed è in grado di rispettare i requisiti del protocollo
- Il soggetto è in grado di rimanere fermo per tutta la durata della procedura di imaging (circa 60 minuti in totale per PET/MRI); E
- Il soggetto deve essere in grado di partecipare a una sessione di imaging PET/RM entro 1 ora dalla conclusione dell'esame PET/TC.
Criteri di esclusione
- Soggetti che hanno un diametro assiale maggiore di 55 cm
- Soggetti con un peso superiore a 499 libbre
- Soggetti che hanno impianti metallici/conduttivi o elettricamente/magneticamente attivi senza etichettatura MR Safe o MR Conditional, ad eccezione di dispositivi/otturazioni dentali, clip chirurgiche e punti chirurgici ritenuti sicuri per la scansione MRI da un medico investigatore
- Soggetti che hanno impianti con etichettatura MR Unsafe;
- Soggetti che hanno impianti etichettati come MR Conditional dal produttore per i quali non si prevede che le condizioni consentite vengano raggiunte dall'ambiente RM/PET o dal protocollo di scansione;
- Soggetti che hanno una controindicazione alla risonanza magnetica secondo la politica di screening del centro partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: RM PET a braccio singolo
valutazione di un singolo gruppo della scansione del sistema PET/MRI per la qualità diagnostica dell'immagine
|
Rispetto alla TC PET
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilità clinica delle immagini PET/RM
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Si ottengono immagini clinicamente rilevanti
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Roee Lazebnik, MD, GE Healthcare
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114-2013-GES-0014
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