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Pazienti neurochirurgici con flusso venoso giugulare

20 dicembre 2022 aggiornato da: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Effetto di diverse posizioni chirurgiche sul drenaggio venoso cerebrale: uno studio ecografico su pazienti neurochirurgici

La nostra ipotesi è che ci sarà una diminuzione del flusso venoso giugulare interno nella posizione della panchina del parco rispetto alla posizione supina. Ci sarà anche un cambiamento nel flusso sanguigno tra le vene giugulari interne destra e sinistra nella posizione della panchina del parco. In particolare si avrà una maggiore riduzione di portata sul lato dipendente. Tuttavia, il flusso venoso giugulare interno sarà lo stesso sia in posizione prona che supina.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le diverse posizioni utilizzate in neurochirurgia per una migliore accessibilità al campo operatorio (panca del parco, prono) possono influire sul drenaggio venoso cerebrale per gli effetti del deflusso venoso interno della giugulare e possono aumentare la pressione intracranica. L'eccessiva flessione e rotazione del collo nella posizione della panchina del parco, o la flessione nella posizione prona, possono portare ad attorcigliamento o torsione della vena giugulare interna. Questa è stata ipotizzata come la causa principale del drenaggio venoso disturbato durante l'intervento chirurgico e può portare a gonfiore del collo, lesioni del plesso brachiale, macroglossia (lingua gonfia), ostruzione ritardata delle vie aeree e aumento della pressione intracranica nei pazienti postoperatori. La perfusione cerebrale ottimale è migliore nella posizione neutra della testa, ma la chirurgia non può sempre essere eseguita in questa posizione. Pertanto, cerchiamo di misurare il flusso venoso giugulare interno in diverse posizioni, poiché ci sono stati pochi studi che hanno esaminato questo importante fattore che contribuisce.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti neurochirurgici in panchina o in posizione prona per il loro intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti neurochirurgici adulti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti a neurochirurgia che richiedono anestesia generale e posizionamento in posizione prona o su panca per l'accessibilità chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche solo in posizione supina
  • Pazienti che necessitano di un catetere venoso centrale nel collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
posizione della panchina del parco
Confronto del flusso venoso giugulare in posizione supina e su panchina del parco in pazienti neurochirurgici che richiedono il loro intervento chirurgico in posizione su panchina del parco
Altro: confronto di diverse posizioni neurochirurgiche
in 2 delle 3 posizioni (supina, più prona o panca del parco) con area della sezione trasversale della vena giugulare interna destra e sinistra, velocità Doppler, flusso venoso giugulare interno, posizione della vena giugulare interna in relazione all'arteria carotide (tutti misurato con l'uso di ultrasuoni)
posizione prona
Confronto del flusso venoso giugulare in posizione supina e prona in pazienti che richiedono l'intervento chirurgico in posizione prona.
Altro: confronto di diverse posizioni neurochirurgiche
in 2 delle 3 posizioni (supina, più prona o panca del parco) con area della sezione trasversale della vena giugulare interna destra e sinistra, velocità Doppler, flusso venoso giugulare interno, posizione della vena giugulare interna in relazione all'arteria carotide (tutti misurato con l'uso di ultrasuoni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso venoso giugulare
Lasso di tempo: 1 giorno

Uno dei seguenti verrà confrontato a seconda della posizione del paziente

  • Flusso venoso giugulare interno bilaterale in posizione supina e prona
  • Flusso venoso giugulare interno bilaterale in posizione supina e su panchina del parco
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area della sezione trasversale della vena giugulare interna
Lasso di tempo: 1 giorno
Confrontando l'area della sezione trasversale della vena giugulare interna in diverse posizioni
1 giorno
velocità doppler del flusso venoso giugulare
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto della velocità Doppler del flusso venoso giugulare in diverse posizioni chirurgiche in pazienti neurochirurgici
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Health Network, Toronto

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigatore principale: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigatore principale: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigatore principale: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigatore principale: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13-6432

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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