- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02002507
Pazienti neurochirurgici con flusso venoso giugulare
20 dicembre 2022 aggiornato da: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Effetto di diverse posizioni chirurgiche sul drenaggio venoso cerebrale: uno studio ecografico su pazienti neurochirurgici
La nostra ipotesi è che ci sarà una diminuzione del flusso venoso giugulare interno nella posizione della panchina del parco rispetto alla posizione supina.
Ci sarà anche un cambiamento nel flusso sanguigno tra le vene giugulari interne destra e sinistra nella posizione della panchina del parco.
In particolare si avrà una maggiore riduzione di portata sul lato dipendente.
Tuttavia, il flusso venoso giugulare interno sarà lo stesso sia in posizione prona che supina.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diverse posizioni utilizzate in neurochirurgia per una migliore accessibilità al campo operatorio (panca del parco, prono) possono influire sul drenaggio venoso cerebrale per gli effetti del deflusso venoso interno della giugulare e possono aumentare la pressione intracranica.
L'eccessiva flessione e rotazione del collo nella posizione della panchina del parco, o la flessione nella posizione prona, possono portare ad attorcigliamento o torsione della vena giugulare interna.
Questa è stata ipotizzata come la causa principale del drenaggio venoso disturbato durante l'intervento chirurgico e può portare a gonfiore del collo, lesioni del plesso brachiale, macroglossia (lingua gonfia), ostruzione ritardata delle vie aeree e aumento della pressione intracranica nei pazienti postoperatori.
La perfusione cerebrale ottimale è migliore nella posizione neutra della testa, ma la chirurgia non può sempre essere eseguita in questa posizione.
Pertanto, cerchiamo di misurare il flusso venoso giugulare interno in diverse posizioni, poiché ci sono stati pochi studi che hanno esaminato questo importante fattore che contribuisce.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti neurochirurgici in panchina o in posizione prona per il loro intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti neurochirurgici adulti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti sottoposti a neurochirurgia che richiedono anestesia generale e posizionamento in posizione prona o su panca per l'accessibilità chirurgica
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche solo in posizione supina
- Pazienti che necessitano di un catetere venoso centrale nel collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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posizione della panchina del parco
Confronto del flusso venoso giugulare in posizione supina e su panchina del parco in pazienti neurochirurgici che richiedono il loro intervento chirurgico in posizione su panchina del parco
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in 2 delle 3 posizioni (supina, più prona o panca del parco) con area della sezione trasversale della vena giugulare interna destra e sinistra, velocità Doppler, flusso venoso giugulare interno, posizione della vena giugulare interna in relazione all'arteria carotide (tutti misurato con l'uso di ultrasuoni)
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posizione prona
Confronto del flusso venoso giugulare in posizione supina e prona in pazienti che richiedono l'intervento chirurgico in posizione prona.
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in 2 delle 3 posizioni (supina, più prona o panca del parco) con area della sezione trasversale della vena giugulare interna destra e sinistra, velocità Doppler, flusso venoso giugulare interno, posizione della vena giugulare interna in relazione all'arteria carotide (tutti misurato con l'uso di ultrasuoni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso venoso giugulare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Uno dei seguenti verrà confrontato a seconda della posizione del paziente
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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area della sezione trasversale della vena giugulare interna
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confrontando l'area della sezione trasversale della vena giugulare interna in diverse posizioni
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1 giorno
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velocità doppler del flusso venoso giugulare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto della velocità Doppler del flusso venoso giugulare in diverse posizioni chirurgiche in pazienti neurochirurgici
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
21 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-6432
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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