Valutazione della minima differenza importante (MID) della misura dell'impatto correlato al trattamento-deficit dell'ormone della crescita negli adulti (TRIM-AGHD)

Criterio di inclusione:

• In grado di parlare leggere e scrivere inglese
• naïve al trattamento con GHD (deficienza dell'ormone della crescita) che è definito come non essere in trattamento di prescrizione per il loro GHD attualmente e per almeno 6 mesi
• Inizio di una nuova prescrizione di trattamento per la GHD e si prevede di seguire questo trattamento per la GHD per un minimo di 6 mesi
• GHD di uno dei seguenti criteri: a) Esordio in età adulta: soggetti che hanno GHD, da solo o associato a molteplici carenze ormonali (ipopituitarismo), a seguito di malattia ipofisaria, malattia ipotalamica, intervento chirurgico, radioterapia o lesione cerebrale traumatica (TBI), b) Insorgenza infantile: soggetti con deficit di ormone della crescita durante l'infanzia a causa di cause congenite, genetiche, acquisite o idiopatiche
• Diagnosi confermata di deficit dell'ormone della crescita (se un soggetto soddisfa uno dei tre seguenti criteri): a) Per il test di tolleranza all'insulina (ITT) o il test del glucagone entrambi eseguiti negli ultimi cinque anni: il cut-off convalidato per GHD negli adulti è una risposta di picco del GH inferiore a 3,0 ng/mL (3 microg/L), b) Per il test dell'ormone di rilascio dell'ormone della crescita (GHRH) + arginina eseguito negli ultimi cinque anni: per quei soggetti con un indice di massa corporea (BMI) inferiore 25 kg/m^2, un picco di GH inferiore a 11 ng/mL (microg /L); per BMI 25-30 kg/m^2, un picco di GH inferiore a 8 ng/mL (8 microg/L); per BMI superiore a 30 kg/m^2, un picco di GH inferiore a 4 ng/mL 341 (4 microg/L ), c) Tre o più carenze di ormoni ipofisari allo screening
• Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio. (Per attività di studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo)

Criteri di esclusione:

• Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
• Pazienti che hanno assunto farmaci su prescrizione per il trattamento del GHD negli ultimi 6 mesi
• Pazienti con un punteggio totale del Beck Depression Inventory II (BDI-II) superiore a 25
• Donne in gravidanza, allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla legge o dalla pratica locale)
• Malattia acuta grave associata a perdita di peso negli ultimi 6 mesi (definita come una perdita superiore al 5,0% del peso corporeo totale)
• Sindrome di Cushing attiva negli ultimi 24 mesi
• Soggetto con diabete mellito conclamato
• Precedente partecipazione a questo studio