Uso della calprotectina fecale per predire l'enteropatia dei neonati prematuri (CALPROPREMA)

L'enteropatia e l'enterocolite necrotizzante (NEC) sono emergenze digestive nei neonati prematuri che rappresentano una preoccupazione importante per la prognosi vitale. È quindi importante proporre uno strumento per la diagnosi precoce di queste complicanze intestinali al fine di evitare interruzioni prolungate della nutrizione enterale in un periodo della vita in cui la crescita (e la maturazione digestiva) è in primo piano. Attualmente la diagnosi di compromissione digestiva si basa sui classici approcci clinici, biologici (CRP, procalcitonina, calprotectina fecale, NFS) e radiologici (addome senza preparazione), che inducono da un lato una prolungata interruzione della nutrizione enterale a volte inutile e addirittura dannosa per la maturazione intestinale e, in secondo luogo, l'instaurazione di una nutrizione parenterale non esente da rischi. Lo studio propone di dosare la calprotectina fecale, un marcatore non invasivo di infiammazione digestiva, al fine di validare la decisione soglia proposta in uno studio pilota (350 µg/g di feci). La misurazione dei livelli di calprotectina fecale verrà utilizzata come strumento integrato per costruire un potente punteggio di screening combinato con i normali parametri utilizzati nelle cure di routine per la diagnosi di enteropatia e enterocolite necrotizzante (NEC) nei neonati prematuri. Una coorte di neonati pretermine nati a un'età gestazionale di 33 settimane o meno sarà inclusa dalla nascita. Un campione di feci verrà raccolto dal pannolino una volta alla settimana, dalla nascita fino alla dimissione dall'ospedale, e ogni giorno durante eventi gastrointestinali (interruzione dell'alimentazione enterale oltre 48 ore). Lo studio valuterà le prestazioni del dosaggio rapido della calprotectina fecale mediante immunocromatografia quantitativa rispetto al metodo di riferimento mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).