TSO per la psoriasi a placche

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine, dai 18 ai 75 anni.
• Diagnosi di psoriasi a placche stabile per almeno 6 mesi prima del basale

• Psoriasi al basale da moderata a grave, definita come entrambe le seguenti condizioni:

  1. Psoriasi che copre una superficie corporea (BSA) ≥ 10% e;
  2. PGA ≥ 3, e;
  3. PASI ≥ 12

Criteri di esclusione:

• Pazienti che stanno attualmente assumendo o hanno assunto negli ultimi 30 giorni, per qualsiasi motivo, qualsiasi farmaco che, a parere dello sperimentatore, ha soppresso la risposta immunitaria. Questo può includere ma non è limitato a steroidi sistemici, azatioprina, metotrexato, ciclosporina, FK506, micofenolato mofetile, acido micofenolico, etanercept, adalimumab, infliximab, ustekinumab, cimzia o qualsiasi altro agente biologico mirato a qualsiasi cellula o citochina nel sistema immunitario . Sono ammessi pazienti che assumono steroidi per via inalatoria o oftalmici.
• Pazienti che hanno dimostrato una mancanza primaria di risposta a uno qualsiasi dei seguenti agenti biologici: etanercept, adalimumab, infliximab o ustekinumab. I pazienti che inizialmente hanno risposto a uno di questi agenti ma successivamente hanno perso la risposta (mancanza secondaria di risposta) sono idonei per l'ingresso nello studio; tuttavia, la mancanza secondaria di risposta a più di uno di questi agenti escluderà il paziente dall'ingresso nello studio.