Systems Analysis and Improvement to Optimize pMTCT
Systems Analysis and Improvement to Optimize pMTCT: A Cluster Randomized Trial
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bouake, Costa d'Avorio
- Ministry of Health
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Nairobi, Kenya
- Ministry of Health
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Sofala
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Beira, Sofala, Mozambico
- Ministry of Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- health facility with pMTCT services in central Mozambique, northern Cote d'Ivoire or western Kenya
- health facility with at least 20 HIV-infected women identified in antenatal care per year
Exclusion Criteria:
- health facility over 20 kilometers from a main transport corridor
- health facility with an ongoing prospective study or systems analysis and improvement approach in place
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Systems analysis and improvement
pMTCT systems analysis and improvement
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Five-step systems analysis and iterative improvement cycles carried out over a six-month period in intervention facilities.
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Nessun intervento: Control
No systems analysis and improvement intervention for prevention of mother to child HIV transmission services in place.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uptake of HIV counseling and testing at first antenatal care visit
Lasso di tempo: Patients will be assessed at first antenatal care visit (average of 25 weeks gestational age)
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# women counseled and tested for HIV in their first ANC visit/# first ANC visits
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Patients will be assessed at first antenatal care visit (average of 25 weeks gestational age)
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Uptake of CD4 testing at antenatal care
Lasso di tempo: Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
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# CD4 counts of HIV-infected pregnant women/# HIV-infected women newly identified in ANC
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Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
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Use of appropriate ARVs in pregnancy for prophylaxis or initiation of ART during pregnancy
Lasso di tempo: Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
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# HIV-infected pregnant women starting AZT prophylaxis or ART /# women testing HIV-positive in ANC 3 months previously
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Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
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Infant HIV determination
Lasso di tempo: 6 weeks post-partum
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# infants <6 weeks of age receiving a PCR test/# women testing HIV-positive in ANC 5 months previously
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6 weeks post-partum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Sherr, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sherr K, Gimbel S, Rustagi A, Nduati R, Cuembelo F, Farquhar C, Wasserheit J, Gloyd S; With input from the SAIA Study Team. Systems analysis and improvement to optimize pMTCT (SAIA): a cluster randomized trial. Implement Sci. 2014 May 8;9:55. doi: 10.1186/1748-5908-9-55.
- Gimbel S, Rustagi AS, Robinson J, Kouyate S, Coutinho J, Nduati R, Pfeiffer J, Gloyd S, Sherr K, Granato SA, Kone A, Cruz E, Manuel JL, Zucule J, Napua M, Mbatia G, Wariua G, Maina M; with input from the SAIA study team. Evaluation of a Systems Analysis and Improvement Approach to Optimize Prevention of Mother-To-Child Transmission of HIV Using the Consolidated Framework for Implementation Research. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 1;72 Suppl 2(Suppl 2):S108-16. doi: 10.1097/QAI.0000000000001055.
- Rustagi AS, Gimbel S, Nduati R, Cuembelo Mde F, Wasserheit JN, Farquhar C, Gloyd S, Sherr K; with input from the SAIA Study Team. Implementation and Operational Research: Impact of a Systems Engineering Intervention on PMTCT Service Delivery in Cote d'Ivoire, Kenya, Mozambique: A Cluster Randomized Trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Jul 1;72(3):e68-76. doi: 10.1097/QAI.0000000000001023.
- Gimbel S, Voss J, Mercer MA, Zierler B, Gloyd S, Coutinho Mde J, Floriano F, Cuembelo Mde F, Einberg J, Sherr K. The prevention of mother-to-child transmission of HIV cascade analysis tool: supporting health managers to improve facility-level service delivery. BMC Res Notes. 2014 Oct 21;7:743. doi: 10.1186/1756-0500-7-743.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44167-EG
- R01HD075057 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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