Valutazione degli effetti dell'allenamento muscolare eccentrico rispetto all'allenamento concentrico convenzionale nell'insufficienza cardiaca cronica
Questo è uno studio a gruppi paralleli randomizzato aperto a centro singolo. I pazienti saranno selezionati a caso per essere inclusi nel gruppo 1: riabilitazione eccentrica o gruppo 2: riabilitazione convenzionale.
Verrà inoltre reclutato un gruppo di volontari sani di età compresa tra i 20 e gli 85 anni. Questo gruppo permetterà di valutare, durante le due sessioni di esercizio, i meccanismi di adattamento legati all'esercizio eccentrico rispetto all'esercizio concentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Uomini o donne di età compresa tra 45 e 85 anni con scompenso cardiaco cronico stabilizzato (cardiopatia ischemica o dilatativa) da almeno un mese, stadio New York Heart Association > 2.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ecocardiografica (metodo Simpson) < 45% O N-terminale-ProBNP > 3 volte il limite superiore della norma* (*= 125 pg/ml per il laboratorio CHU).
- Primo periodo di riabilitazione per scompenso cardiaco cronico.
Volontari sani:
- Soggetti che hanno fornito il consenso informato scritto
- Soggetti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Uomini o donne di età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Cardiopatia ostruttiva grave,
- grave stenosi della valvola aortica,
- gravi disturbi progressivi del ritmo cardiaco o della conduzione non corretti con un pacemaker, scoperti al test da sforzo iniziale
- trombo intracavitario,
- grave ipertensione arteriosa polmonare (ipertensione arteriosa polmonare sistolica >70 mmHg),
- storia recente di tromboembolia venosa (ultimi 3 mesi),
- funzione esecutiva compromessa che rende impossibile comprendere e seguire il programma di ricondizionamento (Mini Mental Test < 24),
- trapianto di cuore,
- disturbi medici associati che potrebbero compromettere prevalentemente la capacità funzionale rispetto allo scompenso cardiaco cronico (esempi: insufficienza respiratoria, disturbi metabolici non stabilizzati come insufficienza renale progressiva, astenia grave correlata a un disturbo grave non stabilizzato come neoplasia, malattia sistemica...) .
deficit motorio cronico associato di origine neurologica (esempio: sequele di un accidente cerebrovascolare), di origine osteo-articolare (esempio: compromissione dovuta ad artrite reumatoide), di una malattia vascolare periferica (esempio: arteriopatia periferica, malattia venosa, linfedema) non saranno inclusi nei criteri di esclusione a condizione che siano compatibili con il livello di capacità fisica definito nei criteri di inclusione. La presenza di un pacemaker e/o defibrillatore impiantabile non costituirà un criterio di esclusione
Volontari sani:
- persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Qualsiasi disturbo organico di qualsiasi natura (cardiaco, respiratorio, neurologico, ortopedico, …) che possa influenzare l'adattamento allo sforzo o sia una controindicazione all'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ALTRO: Controlli
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SPERIMENTALE: Pazienti con scompenso cardiaco cronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evoluzione della performance nel test del cammino di 6 minuti tra la valutazione iniziale e la valutazione finale di un programma di ricondizionamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evoluzione delle capacità funzionali e fisiologiche e criteri di tolleranza
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASILLAS Fondation Av 2008
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