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Valutazione degli effetti dell'allenamento muscolare eccentrico rispetto all'allenamento concentrico convenzionale nell'insufficienza cardiaca cronica

3 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Questo è uno studio a gruppi paralleli randomizzato aperto a centro singolo. I pazienti saranno selezionati a caso per essere inclusi nel gruppo 1: riabilitazione eccentrica o gruppo 2: riabilitazione convenzionale.

Verrà inoltre reclutato un gruppo di volontari sani di età compresa tra i 20 e gli 85 anni. Questo gruppo permetterà di valutare, durante le due sessioni di esercizio, i meccanismi di adattamento legati all'esercizio eccentrico rispetto all'esercizio concentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Uomini o donne di età compresa tra 45 e 85 anni con scompenso cardiaco cronico stabilizzato (cardiopatia ischemica o dilatativa) da almeno un mese, stadio New York Heart Association > 2.
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra ecocardiografica (metodo Simpson) < 45% O N-terminale-ProBNP > 3 volte il limite superiore della norma* (*= 125 pg/ml per il laboratorio CHU).
  • Primo periodo di riabilitazione per scompenso cardiaco cronico.

Volontari sani:

  • Soggetti che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Soggetti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Uomini o donne di età compresa tra i 18 e gli 85 anni.

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Cardiopatia ostruttiva grave,
  • grave stenosi della valvola aortica,
  • gravi disturbi progressivi del ritmo cardiaco o della conduzione non corretti con un pacemaker, scoperti al test da sforzo iniziale
  • trombo intracavitario,
  • grave ipertensione arteriosa polmonare (ipertensione arteriosa polmonare sistolica >70 mmHg),
  • storia recente di tromboembolia venosa (ultimi 3 mesi),
  • funzione esecutiva compromessa che rende impossibile comprendere e seguire il programma di ricondizionamento (Mini Mental Test < 24),
  • trapianto di cuore,
  • disturbi medici associati che potrebbero compromettere prevalentemente la capacità funzionale rispetto allo scompenso cardiaco cronico (esempi: insufficienza respiratoria, disturbi metabolici non stabilizzati come insufficienza renale progressiva, astenia grave correlata a un disturbo grave non stabilizzato come neoplasia, malattia sistemica...) .

deficit motorio cronico associato di origine neurologica (esempio: sequele di un accidente cerebrovascolare), di origine osteo-articolare (esempio: compromissione dovuta ad artrite reumatoide), di una malattia vascolare periferica (esempio: arteriopatia periferica, malattia venosa, linfedema) non saranno inclusi nei criteri di esclusione a condizione che siano compatibili con il livello di capacità fisica definito nei criteri di inclusione. La presenza di un pacemaker e/o defibrillatore impiantabile non costituirà un criterio di esclusione

Volontari sani:

  • persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Qualsiasi disturbo organico di qualsiasi natura (cardiaco, respiratorio, neurologico, ortopedico, …) che possa influenzare l'adattamento allo sforzo o sia una controindicazione all'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Controlli
SPERIMENTALE: Pazienti con scompenso cardiaco cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione della performance nel test del cammino di 6 minuti tra la valutazione iniziale e la valutazione finale di un programma di ricondizionamento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione delle capacità funzionali e fisiologiche e criteri di tolleranza
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASILLAS Fondation Av 2008

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