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Trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna del canale orizzontale apogeotropico

12 febbraio 2016 aggiornato da: HyunAh Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Per determinare l'efficacia terapeutica a breve termine della manovra di Gufoni e dell'oscillazione mastoidea nel tipo apogeotropico della vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) che coinvolge il canale semicircolare orizzontale (HC-BPPV), è stato condotto uno studio randomizzato, prospettico, controllato da sham.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tipo apogeotropico della vertigine posizionale parossistica benigna che coinvolge il canale orizzontale (HC-BPPV) è probabilmente dovuto a detriti otolitici nel braccio anteriore del canale (canalitiasi) o ai detriti attaccati alla cupola (cupulolitiasi). È importante cercare il metodo per convertire la forma apogeotropica resistente al trattamento nella forma geotropica più sensibile al trattamento in HC-BPPV. Recenti studi randomizzati hanno dimostrato che la manovra di scuotimento della testa era più efficace della manovra di Semont modificata e le manovre di Gufoni e di scuotimento della testa hanno mostrato un'efficacia simile nel trattamento dell'HC-BPPV apogeotropico. Inoltre, in un recente studio, una nuova manovra di riposizionamento utilizzando la vibrazione mastoidea ha mostrato una buona efficacia nei pazienti con HC-BPPV apogeotropica. Quindi abbiamo cercato di confrontare l'efficacia terapeutica a breve termine della manovra di Gufoni e dell'oscillazione mastoidea nell'HC-BPPV apogeotropico con uno studio randomizzato, prospettico, controllato da sham.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

209

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. storia di vertigini associata a cambiamenti nella posizione della testa
  2. nistagmo orizzontale che cambia direzione battendo verso l'orecchio superiore (nistagmo apogeotropico) in entrambe le posizioni di rotazione rilevato con occhiali di Frenzel o videoculografia nel test di rotazione della testa
  3. vertigini associate al nistagmo provocato
  4. sintomo entro 2 settimane
  5. apporre la propria firma sul consenso

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con disturbi identificabili del sistema nervoso centrale che potrebbero spiegare la vertigine posizionale e il nistagmo
  2. i pazienti con forma apogeotropa transitata da geotropica dopo precedenti manovre terapeutiche
  3. i pazienti che sono transitati da apogeotropo da BPPV del canale verticale durante lo studio
  4. pazienti che avevano una possibile causa di BPPV secondaria come la malattia di Meniere, l'emicrania o una storia traumatica recente
  5. pazienti il ​​cui orecchio interessato non può essere identificato
  6. sono stati esclusi i pazienti con nistagmo posizionale atipico multicanale o trattati in precedenza con manovre di riposizionamento.
  7. pazienti con problemi alla colonna vertebrale cervicale o lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gufoni
Manovra di Gufoni per BPPV orizzontale apogeotropica al primo giorno
Sperimentale: Vibrazione
Manovra di vibrazione per VPPB orizzontale apogeotropica al primo giorno
Comparatore fittizio: Falso
Manovra fittizia per VPPB orizzontale apogeotropica al primo giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conversione in direzione del nistagmo da apogeotropico a geotropico o scomparsa del nistagmo
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hyun Ah Kim, Daegu Kyungbook Dizziness society
  • Cattedra di studio: Hyung Lee, Keimyung University Dongsan Medical Centerl

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK-0001

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