Gli impacchi faringei durante la chirurgia ortognatica riducono la nausea e il vomito postoperatori
Gli impacchi faringei durante la chirurgia ortognatica riducono la nausea e il vomito postoperatori. Uno studio clinico prospettico randomizzato in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nausea e il vomito post-operatori (PONV) sono una delle complicanze più frequenti e dolorose dell'anestesia. I pazienti spesso valutano che la PONV sia peggiore del dolore postoperatorio. Il PONV da solo è una delle principali cause di dimissione ritardata e spiacevoli esperimenti. Sebbene la PONV non sia sempre pericolosa per la vita, i casi persistenti possono provocare disidratazione, rottura esofagea, aspirazione e potenziale morte. La massiccia ingestione di sangue e l'ulteriore problema di una dieta alterata (liquidi pieni) a causa di un breve periodo di immobilizzazione della mandibola possono essere associati a una maggiore prevalenza di PONV dopo interventi chirurgici ortognatici.
Sebbene la maggior parte dei farmaci antiemetici possa aiutare a prevenire la PONV, non possono precludere il vomito derivante da stimoli gastrointestinali irritanti come il sangue nello stomaco. Si pensa che gli impacchi faringei prevengano l'ingestione e l'aspirazione di sangue, cartilagine e frammenti ossei durante gli interventi di chirurgia orale e maxillo-facciale. È controverso se gli impacchi faringei possano ridurre l'incidenza di PONV. È stato riferito che gli impacchi faringei sono raccomandati allo scopo di prevenire il PONV negli interventi chirurgici nasali. Tuttavia, alcuni autori suggeriscono che gli impacchi faringei non hanno alcun impatto sulla PONV o che la prevalenza della PONV è raddoppiata durante gli interventi chirurgici nasali di routine. Tuttavia, la dimensione della popolazione in questi studi è relativamente piccola e le prove hanno una significativa debolezza metodologica. Nessuno di questi studi ha affrontato totalmente il problema degli impacchi faringei sul PONV a seguito di interventi chirurgici nasali. Inoltre, questi studi includono diversi tipi di interventi chirurgici nasali, di cui non si può presumere che tutti abbiano un potenziale sanguinamento equivalente.
Gli interventi chirurgici ortognatici hanno eseguito osteotomie mascellari e mandibolari e si presume comportino una massiccia perdita di sangue. Il gonfiore orofacciale e la deglutizione di sangue sono comuni nel primo periodo postoperatorio dopo interventi di chirurgia ortognatica. Non è noto se gli impacchi faringei possano ridurre la deglutizione di sangue e PONV. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è determinare se gli impacchi faringei possono ridurre la nausea e il vomito nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: xia zhang, MD
- Numero di telefono: 8624 22892645
- Email: zhangxiamd@126.com
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110002
- Reclutamento
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
-
Contatto:
- xia zhang, MD
- Numero di telefono: 8624 22892645
- Email: zhangxiamd@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a chirurgia ortognatica elettiva
- età 18-50 anni
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- storia pregressa di chirurgia esofagea, varici esofagee o stenosi,
- pazienti che hanno ricevuto farmaci antiemetici nelle 24 ore precedenti l'intervento
- chirurgia d'urgenza
- precedente storia di cinetosi e/o PONV, vertigini o emicrania
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Dopo l'intubazione endotracheale, nessun impacco faringeo è stato inserito nell'ipofaringe.
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SPERIMENTALE: pacco faringeo
Dopo l'intubazione endotracheale, un impacco faringeo di garza imbevuto di soluzione salina è stato inserito nell'ipofaringe sotto visione diretta utilizzando il forcipe di McGill.
Gli zaini sono stati legati al tubo endotracheale e la loro posizione è stata documentata sul tabellone dell'infermiera.
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Dopo l'intubazione endotracheale, un impacco faringeo di garza imbevuto di soluzione salina è stato inserito nell'ipofaringe sotto visione diretta utilizzando il forcipe di McGill.
Gli zaini sono stati legati al tubo endotracheale e la loro posizione è stata documentata sul tabellone dell'infermiera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza e la gravità di qualsiasi nausea, episodi emetici (conati di vomito o vomito) o entrambi (cioè nausea e vomito postoperatori) durante le prime 24 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: le prime 24 ore postoperatorie
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L'outcome primario era l'incidenza e la gravità di qualsiasi nausea, episodi emetici (conati di vomito o vomito) o entrambi (cioè nausea e vomito postoperatori) durante le prime 24 ore postoperatorie.
Dopo la 2a, 4a, 6a e 24a ora postoperatoria, i ricercatori addestrati che erano completamente all'oscuro della gestione intraoperatoria e degli incarichi di trattamento casuali hanno registrato il numero di episodi di emetismo, il volume del vomito e il tempo in cui si è verificato ciascuno.
0 rappresentava nessuna PONV e 10 rappresentava la PONV più grave possibile.
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le prime 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza e la gravità del mal di gola
Lasso di tempo: le prime 24 ore postoperatorie
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0 rappresentava nessun dolore alla gola e 10 rappresentava il dolore alla gola più grave possibile.
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le prime 24 ore postoperatorie
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l'incidenza di lesioni della mucosa orale
Lasso di tempo: le prime 24 ore postoperatorie
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le prime 24 ore postoperatorie
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punteggi soddisfacenti dei pazienti
Lasso di tempo: le prime 24 ore postoperatorie
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0 rappresenta che i pazienti non sono soddisfacenti con l'anestesia e 10 rappresenta che i pazienti sono molto soddisfacenti con l'anestesia
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le prime 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: xia zhang, MD, School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMC-PONV
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