Esito dell'uso di paracetamolo EV nelle colecistectomie laparoscopiche in pazienti a rischio di OSA
Uso intraoperatorio di paracetamolo EV in pazienti obesi a rischio di apnea ostruttiva del sonno sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità (BMI maggiore o uguale a 30)
- Sintomi di apnea ostruttiva del sonno, determinati da un questionario OSA che i pazienti completeranno prima dell'intervento
- Pregressa diagnosi di apnea ostruttiva del sonno
- Sottoposto a colecistectomia laparoscopica
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Questionario OSA negativo o esame recente negativo
- Colecistectomia aperta o conversione a procedura aperta intraoperatoria
- Allergia al paracetamolo
- Grave disfunzione epatica
- Pazienti pediatrici
- Pazienti incapaci di acconsentire da soli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Paracetamolo EV, OSA, colecistectomia laparoscopica
Paracetamolo EV 1000 mg da somministrare a pazienti obesi a rischio di apnea ostruttiva del sonno durante l'intervento intraoperatorio durante la colecistectomia laparoscopica
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Altri nomi:
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Nessun intervento: OSA, colecistectomia laparoscopica, stupefacenti
Nessun paracetamolo EV nei pazienti obesi a rischio di apnea ostruttiva del sonno durante l'intervento intraoperatorio durante la colecistectomia laparoscopica; i pazienti riceveranno altre modalità per il controllo del dolore, inclusi principalmente i narcotici per via endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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riduzione dei punteggi del dolore in PACU
Lasso di tempo: Soggiorno PACU (1-2 ore)
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Lo studio valuterà se i pazienti che ricevono paracetamolo IV intraoperatoriamente hanno una riduzione dei punteggi del dolore nel PACU
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Soggiorno PACU (1-2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ridotto consumo di stupefacenti in PACU
Lasso di tempo: Soggiorno PACU (1-2 ore)
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Lo studio valuterà se i pazienti che ricevono paracetamolo IV intraoperatorio hanno una riduzione dell'uso di stupefacenti nel PACU e quindi hanno meno eventi avversi correlati all'aumento dell'uso di stupefacenti come depressione respiratoria o insufficienza che richiedono ossigeno supplementare prolungato o supporto respiratorio, aumento della nausea e del vomito, soggiorno PACU più lungo e reazioni allergiche.
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Soggiorno PACU (1-2 ore)
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quantità di tempo per il recupero in PACU in base al punteggio di Aldrete
Lasso di tempo: Soggiorno PACU (1-2 ore)
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Lo studio valuterà se i pazienti che ricevono paracetamolo IV intraoperatoriamente hanno una riduzione del tempo di recupero, cioè una riduzione del tempo al punteggio Aldrete basale del paziente.
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Soggiorno PACU (1-2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Boatman, MD, University of Texas Health Science Center- San Antonio
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Ankichetty S, Wong J, Chung F. A systematic review of the effects of sedatives and anesthetics in patients with obstructive sleep apnea. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Oct;27(4):447-58. doi: 10.4103/0970-9185.86574.
- Chung SA, Yuan H, Chung F. A systemic review of obstructive sleep apnea and its implications for anesthesiologists. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1543-63. doi: 10.1213/ane.0b013e318187c83a.
- Lavie L. Obstructive sleep apnoea and acetaminophen safety - is the liver at risk? Exp Physiol. 2009 Feb;94(2):199-200. doi: 10.1113/expphysiol.2008.045906. No abstract available.
- O'Neal JB. The utility of intravenous acetaminophen in the perioperative period. Front Public Health. 2013 Aug 6;1:25. doi: 10.3389/fpubh.2013.00025.
- Abdulla S, Eckhardt R, Netter U, Abdulla W. A randomized, double-blind, controlled trial on non-opioid analgesics and opioid consumption for postoperative pain relief after laparoscopic cholecystectomy. Acta Anaesthesiol Belg. 2012;63(1):43-50.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Calcoli
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Colecistite
- Colecistite acuta
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Acetaminofene
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20140011H
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