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Effetti dell'integrazione proteica sul recupero della massa corporea magra dall'addestramento militare estremo

Effetto dell'integrazione proteica sul recupero della massa corporea magra e sulla resilienza fisiologica dopo la scuola SERE (Survive, Evade, Resist, Escape)

Lo scopo di questo studio è valutare le conseguenze fisiologiche dell'addestramento militare estremo e determinare se l'integrazione proteica migliora il recupero promuovendo guadagni di massa corporea magra. Questo studio sarà condotto presso la scuola US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) a Camp Lejeune, nella Carolina del Nord.

La scuola SERE può essere un ambiente ideale per valutare gli interventi nutrizionali che promuovono il recupero da un grave stress operativo militare e identificare variabili innate o esperienziali che possono portare a livelli aumentati di resilienza nei combattenti di guerra. Il nostro laboratorio ha recentemente dimostrato gli effetti dannosi e la natura stressante del SERE. La frequenza cardiaca e gli ormoni legati allo stress sono aumentati drasticamente, con concomitanti riduzioni degli ormoni anabolici circolanti. Inoltre, SERE provoca una significativa perdita di peso (15-20 libbre), che probabilmente includeva la massa corporea magra. Gli effetti del grave stress operativo indotto da SERE, in particolare la perdita di massa magra, possono degradare le prestazioni fisiche, aumentare il rischio di lesioni e compromettere la prontezza militare. In condizioni di laboratorio controllate, il consumo di diete ad alto contenuto proteico o proteine ​​supplementari di alta qualità promuove la ritenzione proteica muscolare, migliora la sintesi proteica muscolare e protegge la massa corporea magra in risposta allo stress. Non è stato determinato se il consumo di proteine ​​supplementari promuova il recupero della massa magra e la resilienza fisiologica a seguito di uno stress militare del "mondo reale". Inoltre, il livello di proteine ​​supplementari necessarie per ottimizzare il recupero dallo stress operativo militare estremo non è stato chiarito.

Fino a 90 marines statunitensi saranno arruolati in uno studio di 46 giorni in doppio cieco, controllato con placebo. Utilizzando complesse misurazioni della composizione corporea, modellazione cinetica del metabolismo umano, prelievo di sangue e questionari cognitivi e nutrizionali, saranno valutate le conseguenze di SERE e l'efficacia della nutrizione per il recupero proteico sull'accrescimento della massa magra e sulla resilienza di Warfighter.

Ipotizziamo che il consumo di una razione proteica supplementare appositamente formulata e di alta qualità accelererà il recupero della massa corporea magra, la resilienza fisiologica e psicologica a seguito di un estremo stress operativo militare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • US Marine SERE School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Marines americani di almeno 18 anni, iscritti alla scuola US Marine SERE

Criteri di esclusione:

  • Allergie autodichiarate ai prodotti lattiero-caseari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Solo alimentazione per il recupero della mensa, nessuna proteina supplementare consumata (un integratore isoenergetico di carboidrati sarà consumato da quelli assegnati al gruppo di controllo)
Altri nomi:
  • Proteine ​​del siero di latte e caseina
  • Controllo basato sui carboidrati
ACTIVE_COMPARATORE: Proteina

Consuma il cibo della mensa con:

2, 20 g di integratori di proteine ​​del siero di latte al giorno (per ~27 giorni)

1, 40 g di integratore proteico di caseina al giorno (per ~27 giorni)

Altri nomi:
  • Proteine ​​del siero di latte e caseina
  • Controllo basato sui carboidrati
ACTIVE_COMPARATORE: Alto contenuto di proteine

Consuma il cibo della mensa con:

2, 40 g di integratori di proteine ​​del siero di latte al giorno (~ 27 giorni)

1, 50 g di integratore proteico di caseina al giorno (~27 giorni)

Altri nomi:
  • Proteine ​​del siero di latte e caseina
  • Controllo basato sui carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa corporea magra in seguito a SERE e nutrizione di recupero
Lasso di tempo: giorni 1-2, giorni 18-19 e giorni 45-46
Giorni 1-2: basale Giorni 18-19: completamento della formazione SERE Giorni 45-46: completamento di un intervento nutrizionale di recupero di 26 giorni
giorni 1-2, giorni 18-19 e giorni 45-46

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

6 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-02H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .