Confronto dell'influenza di diverse condizioni della pelle sulla reattività cutanea allergica all'esposizione all'allergene epicutaneo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è la determinazione della reattività cutanea allergica all'estratto di allergene del polline di betulla applicato con epicutaneoulsy dopo la preparazione della pelle (microporazione mediante P.L.E.A.S.E. Professional) e skin prick test standard. Utilizzando il prick test standard lo strato corneo viene superato con una singola puntura (1 mm).
Micropori indotti da P.L.E.A.S.E. I professionisti penetrano nello strato corneo meno in profondità ma con una maggiore densità (cinque pori). Si suggerisce quindi che una preparazione cutanea con micropori di P.L.E.A.S.E. Professionale in precedenza al contatto con l'allergene può portare a una maggiore sensibilità. Meno allergene potrebbe comunque provocare una reazione cutanea che non sarà rilevata da un test cutaneo convenzionale. Mentre il prick test cutaneo può portare a veri negativi (il paziente non mostra alcuna reazione allergica al prick test cutaneo ma è allergico in clinica), la determinazione delle IgE può portare a falsi positivi (il paziente è determinato come allergico ma non presenta sintomi clinici ). Quindi la sensibilità con la preparazione della pelle a micropori di P.L.E.A.S.E. Professionale potrebbe essere un buon compromesso. La preparazione della pelle con P.L.E.A.S.E. Professional porta a una migliore comprensione dell'influenza di diversi tipi di lesioni cutanee sulla reattività cutanea allergica. Vale a dire, quanto è importante il ruolo dell'area esposta, la profondità della lesione e l'attivazione dei cheratinociti.
Ciò sarà verificato in una valutazione della reazione in fase tardiva.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto,
- 18-65 anni (maschio o femmina),
- una storia clinica positiva per allergia inalatoria presumibilmente dovuta al polline di betulla,
- Prick test di screening positivo (diametro medio del pomfo maggiore o uguale a 3 mm) alla soluzione di allergene del polline di betulla,
- una dimensione media del pomfo superiore o uguale a 7 mm2 ottenuta nel prick test di screening con istamina dicloridrato (10 mg/ml)
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a comprendere la natura, il significato e la portata dello studio o incapace di fornire il consenso informato scritto,
- arruolamento in una sperimentazione clinica nelle ultime 4 settimane,
- gravidanza o allattamento,
- reazione cutanea positiva al prick test di screening per NaCl,
- attualmente affetti da sintomi di allergia,
- storia di reazioni sistemiche agli allergeni,
- malattie gravi che influenzano i risultati del presente studio a discrezione del ricercatore,
- immunoterapia con la preparazione allergenica negli ultimi due anni,
- lesioni cutanee e crescita eccessiva di peli nelle aree del test cutaneo,
- trattamento con farmaci concomitanti vietati, ad eccezione dei farmaci con effetti locali che non influenzano i risultati dei prick test cutanei,
- non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Braccio singolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione pomfo (mm^2)
Lasso di tempo: L'esito primario sarà valutato dopo 15 minuti dall'esposizione all'allergene
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La concentrazione proteica minima che provoca una dimensione del pomfo >0mm^2 sarà confrontata tra le due diverse tecniche di preparazione della pelle con un Wilcoxon Signed ranks test.
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L'esito primario sarà valutato dopo 15 minuti dall'esposizione all'allergene
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione del pomfo
Lasso di tempo: La dimensione del pomfo sarà valutata dopo 15 minuti
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Le dimensioni del pomfo a 10 HEP, 1 HEP, 0.1 HEP e 0.01 HEP/ml saranno confrontate tra le due tecniche di preparazione della pelle (o con un test t per campioni appaiati se distribuito normalmente o con un test dei ranghi firmati di Wilcoxon).
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La dimensione del pomfo sarà valutata dopo 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Kündig, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LPrep
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