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Valutazione del trattamento di mantenimento MGN1703 in pazienti con mCRC con riduzione del tumore durante il trattamento di induzione (IMPALA)

9 settembre 2019 aggiornato da: Mologen AG

Valutazione di un trattamento di mantenimento immunomodulante in pazienti con carcinoma colorettale metastatico con riduzione del tumore durante il trattamento di induzione

Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia e la sicurezza di MGN1703 come terapia di mantenimento dopo il trattamento chemioterapico di prima linea del carcinoma colorettale metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

A causa della tossicità dei farmaci chemioterapici, le interruzioni del trattamento sono una pratica comune nel trattamento del carcinoma colorettale metastatico. Durante queste interruzioni del trattamento sono disponibili una varietà di trattamenti di mantenimento.

MGN1703 è stato sviluppato non solo per aiutare il paziente a riprendersi dalla chemioterapia, ma anche per rafforzare il sistema immunitario del paziente e quindi aiutarlo a combattere efficacemente il tumore stesso.

Dopo che il concetto è già stato dimostrato in uno studio precedente, questo studio viene condotto per valutare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia del trattamento MGN1703.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
540

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Krems, Austria
        • Landesklinikum Krems
      • Vienna, Austria
        • Kaiser-Franz-Josef-Spital
      • Vienna, Austria
        • Krankenhaus Hietzing
      • Vienna, Austria
        • Universitätsklinik Wien
  • Belgio
      • Aalst, Belgio, 9300
        • Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis VZW (OLV)
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Leuven, Belgio
        • UZ Leuven
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • East-Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Estonia
        • North Estonia Medical Centre
      • Tartu, Estonia
        • University clinic Tartu
  • Francia
      • Besançon, Francia
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU Brest - Hopital Morvan
      • Créteil, Francia, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • La Chaussée Saint Victor, Francia, 41260
        • Polyclinique du Bois
      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lille, Francia, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (CHRU) - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Francia, 13385
        • CHU Hopital de la Timone
      • Montbeliard, Francia
        • Centre Hospitalier Belfort-Montbeliard
      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Paris, Francia, 72012
        • Hôpital Antoine-Béclère
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hosptalier Paris Saint Joseph
      • Paris, Francia
        • Gustave Roussy Cancer Campus
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU De Poitiers
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rennes Cedex, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Gregoire, Francia
        • Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Clinique Saint Anne, Strasbourg Oncologie Liberale
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Rangueil
  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Bad Berka, Germania
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Bad Reichenhall, Germania
        • Internistische Schwerpunktpraxis
      • Baden Baden, Germania, 76532
        • Klinikum Mittelbaden Baden-Baden Balg
      • Baden-Baden, Germania, 76532
        • Klinikum Mittelbaden Medizinische Klinik II
      • Bayreuth, Germania, 95445
        • Klinikum Bayreuth GmbH
      • Berlin, Germania, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Germania
        • Medizinisches Versorgungszentrum Ärzteforum Seestraße
      • Berlin, Germania
        • Ärzteforum Hennigsdorf
      • Bochum, Germania, 44791
        • St. Josef-Hospital im Katholischen Klinikum Bochum
      • Bottrop, Germania, 46236
        • Onkologie / Hämatologie
      • Bottrop, Germania, 46236
        • Überörtliche Gemeinschaftspraxis
      • Bremen, Germania
        • DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbH
      • Dortmund, Germania
        • Gefos Dortmund MBM
      • Dresden, Germania
        • Onkozentrum Dresden/Freiberg
      • Dresden, Germania
        • Unversitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Germania, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Frankfurt, Germania
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt, Germania
        • Frankfurter Diakonie Kliniken
      • Freiburg, Germania
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Freiburg, Germania
        • Klinik für Tumorbiologie
      • Fulda, Germania
        • Medizinisches Versorgungszentrum Osthessen GmbH
      • Gießen, Germania, 35385
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen
      • Goslar, Germania
        • MVZ Onkologische Kooperation Harz
      • Gütersloh, Germania
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Halle, Germania, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Halle (Saale, Germania, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Germania
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Hannover, Germania
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Köln, Germania
        • Universitätsklinikum Köln
      • Leer, Germania
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Leer-Emden
      • Leverkusen, Germania, 51375
        • Klinikum Leverkusen
      • Ludwigsburg, Germania
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Lörrach, Germania, 79539
        • Onkologie Dreiländerdreieck
      • Lörrach, Germania, 79541
        • Onkologie Dreiländereck - Onkologische Schwerpunktpraxis Lörrach
      • Mainz, Germania
        • Universitaetsmedizin der Johannes-Gutenberg-Universitaet
      • Mannheim, Germania
        • Klinikum Mannheim GmbH
      • Marburg, Germania
        • University Hospital Marburg
      • Mönchengladbach, Germania
        • Kliniken Maria Hilf GmbH
      • München, Germania
        • Klinikum rechts der Isar
      • München, Germania
        • Klinikum Neuperlach
      • München, Germania
        • Klinikum Bogenhausen
      • Nürnberg, Germania
        • Klinikum Nürnberg
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
      • Oldenburg, Germania
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg, Germania
        • Sana Kliniken Ostholstein
      • Ostfildern, Germania
        • Paracelsus-Krankenhaus Ruit
      • Paderborn, Germania
        • St. Vincenz-Krankenhaus
      • Recklinghausen, Germania
        • Oncologianova GmbH
      • Riesa, Germania
        • Elblandkliniken
      • Spandau, Germania
        • Vivantes Klinikum
      • Stuttgard, Germania, 70174
        • Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital
      • Traunstein, Germania
        • Kliniken Südostbayern
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Germania, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Ulm, Germania
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wiesbaden, Germania
        • Horst Schmidt Klinik
      • Witten, Germania
        • Marienhospital
      • Wuppertal, Germania, 42283
        • HELIOS Klinikum Wuppertal Medizinische Klinik I
  • Italia
      • Candiolo, Italia
        • Candiolo Cancer Institute
      • Firenze, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Genova, Italia
        • University Hospital San Martino
      • Milano, Italia
        • Ospedale San Raffaele
      • Padova, Italia
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Pavia, Italia
        • Policlinico San Mateo
      • Rimini, Italia, 47923
        • Ospedale Infermi di Rimini, U.O. Oncologia
      • Sassari, Italia, 7100
        • Ospedale Civile SS Annunziata, U.O.C. Oncologia Medica
      • Udine, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Bournemouth Hospital
      • London, Regno Unito
        • Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Regno Unito
        • The Christie Clinic
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Sutton, Regno Unito
        • Royal Marsden Hospital
      • York, Regno Unito, YO31 8HE
        • York Teaching Hospitals NHS Fondation Trust, Research and Development department
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spagna
        • Parc Tauli Sabadell Hospital
      • Cordoba, Spagna
        • Hospital Reina Sofía
      • Hospitalet de Llobregat, Spagna
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • La Coruna, Spagna
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Lleida, Spagna
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spagna
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Malaga, Spagna
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Oviedo, Spagna
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palma de Mallorca, Spagna
        • Hospital Son Llatzer
      • Santander, Spagna
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Santiago de Compostela, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario
      • Valencia, Spagna
        • Consorcio Hospital General de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto firmato
  • Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi istologicamente confermata di cancro del colon-retto che presenta una malattia in stadio IV non resecabile (UICC) (può essere presente un tumore primario)
  • Risposta completa o parziale, valutata dai ricercatori locali secondo RECIST 1.1, entro 12-30 settimane dall'inizio del trattamento di induzione con chemioterapia standard di prima linea con o senza agenti biologici
  • ECOGPS 0-1
  • Risultati di laboratorio di ematologia e biochimica entro i limiti normalmente previsti per la popolazione di pazienti che si riprende dopo aver ricevuto il trattamento di induzione
  • I pazienti di sesso maschile e femminile in età fertile (ovvero non sottoposti a sterilizzazione chirurgica - isterectomia, legatura bilaterale delle tube o ovariectomia bilaterale - e non sono in post-menopausa da almeno 24 mesi consecutivi) devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare o del carcinoma cervicale asportato curativamente in situ
  • Metastasi cerebrali note (presenti o trattate)
  • Controindicazione alla ricezione di MGN1703 come da attuale opuscolo per gli investigatori
  • Ipersensibilità nota a qualsiasi componente del prodotto in studio
  • Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche o trapianto di organi
  • Infezioni attive o non controllate o condizione febbrile non diagnosticata
  • Anemia grave che richiede trasfusioni ripetute di cellule del sangue
  • Preesistenti malattie autoimmuni o mediate da anticorpi o deficienza immunitaria
  • Terapia immunitaria sistemica cronica o farmaci immunosoppressori diversi dagli steroidi nelle ultime 6 settimane; trattamento sistemico continuo con steroidi nelle ultime 2 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Uso di terapia antibiotica sistemica nelle ultime 2 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Funzione polmonare inadeguata secondo il giudizio dello sperimentatore, anamnesi di malattia polmonare interstiziale, ad es. polmonite o fibrosi polmonare o evidenza di malattia polmonare interstiziale alla TC del torace al basale
  • Sieropositività HIV o infezione attiva da HBV/HCV
  • Grave malattia concomitante o condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, rende il paziente ad alto rischio di complicanze del trattamento
  • Paziente di sesso femminile in gravidanza o allattamento
  • Controindicazione a ricevere il trattamento di mantenimento standard pianificato secondo l'RCP applicabile
  • Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale antitumorale entro 12 mesi prima del trattamento in studio o partecipazione a un altro studio clinico con altri farmaci sperimentali entro 28 giorni prima del trattamento in studio
  • Vaccinazione entro 1 mese prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Qualsiasi condizione medica, mentale, psicologica o psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, non consentirebbe al paziente di completare lo studio o di comprendere le informazioni sul paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ALTRO: Braccio di controllo A
I pazienti nel braccio di controllo A ricevono il normale trattamento di mantenimento secondo la decisione dello sperimentatore locale
Altro: Manutenzione abituale
Terapia di mantenimento abituale secondo la pratica del ricercatore locale, ad es. interruzione del trattamento, trattamento ridotto, trattamento continuato e altro
SPERIMENTALE: Braccio di trattamento B
Trattamento MGN1703 come terapia di mantenimento
Droga: Trattamento MGN1703
MGN1703 sarà utilizzato come trattamento di mantenimento a singolo agente
Altri nomi:
  • dSLIM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 36 mesi
Sopravvivenza globale dopo la randomizzazione
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 36 mesi
PFS1: dalla randomizzazione fino alla prima PD PFS2: dall'inizio della terapia di reintroduzione fino alla seconda PD PFS3: dall'inizio del trattamento di prima linea fino alla seconda PD
36 mesi
Sicurezza
Lasso di tempo: 36 mesi
Eventi avversi, segni vitali, ECG, laboratori di sicurezza come richiesto
36 mesi
Tasso di risposta globale
Lasso di tempo: 36 mesi
Risposte complete e parziali secondo RECIST 1.1 dopo la randomizzazione
36 mesi
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: 36 mesi
QoL secondo i questionari EORTC
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mologen AG

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David Cunningham, MD, Royal Marsden Hospital London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MGN1703-C06

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