Studio pilota sul riluzolo per l'irritabilità refrattaria ai farmaci nei disturbi dello spettro autistico

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 12 e < 26 anni.
• Peso superiore a 50 kg.
• Diagnosi di ASD
• Irritabilità refrattaria ai farmaci, come definita come punteggio della sottoscala ABC Irritabilità (ABC-I) dello screening di ≥18 E 1) fallimento di studi terapeutici clinicamente adeguati sia con aripiprazolo che con risperidone o 2) fallimento di almeno tre precedenti studi clinici con farmaci clinicamente adeguati mirati all'irritabilità (uno studio deve includere aripiprazolo o risperidone), come confermato dai rapporti del caregiver e dalla revisione della cartella clinica, se disponibile.
• Dosaggio stabile di tutti i farmaci psicotropi concomitanti (compresi quelli mirati all'irritabilità) per quattro settimane prima della visita di screening e durante lo studio.
• Presenza di un genitore/tutore disposto a fungere da informatore per le misurazioni dei risultati comportamentali e campione di controllo della spedizione per il test del biomarcatore della chinasi correlata al segnale extracellulare (ERK).

Criteri di esclusione:

• Uso corrente di più di due farmaci psicotropi concomitanti mirati all'irritabilità.
• Uso attuale dell'acido valproico.
• Uso corrente di farmaci con interazione nota con riluzolo
• Uso corrente di farmaci con concomitanti farmaci ad azione glutammatergica o modulante glutammatergica.
• Per i soggetti di sesso femminile in età fertile, un test di gravidanza siero positivo.
• Storia di pancreatite.
• Emoglobina inferiore o uguale a 8,0 gm/dL.
• Neutropenia con conta assoluta dei neutrofili inferiore o uguale a 1,0 K/mcL.
• Problemi con il funzionamento dei reni, come valutato dal lavoro di laboratorio
• Qualsiasi grave malattia respiratoria cronica o cronica considerata non controllata dal ricercatore principale.