PAIN OUT: Miglioramento del PAIN OUTcome postoperatorio (PAIN-OUT)
30 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena
Miglioramento dell'esito del dolore postoperatorio
PAIN OUT è un registro multinazionale e non interventistico e un progetto di riferimento, che valuta e analizza i dati clinici e gli esiti riferiti dai pazienti relativi al dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
PAIN OUT offre un ampio registro e un sistema per l'analisi comparativa e il feedback della qualità dei risultati e del supporto decisionale in condizioni di dolore acuto. Raccoglie dati demografici, clinici e sugli esiti, utilizzando uno strumento di valutazione convalidato disponibile in più lingue.
La parte relativa al registro del progetto mira a svolgere ricerche basate sulla popolazione. Inoltre, la sua infrastruttura consente la conduzione di studi prospettici che confrontino l'efficacia dei processi di cura.
La parte di riferimento del progetto fornisce alla comunità medica un sistema unico e di facile utilizzo per migliorare il trattamento dei pazienti con dolore postoperatorio. È stato sviluppato un sistema informativo basato sul web, caratterizzato da due funzioni principali:
- un sistema di feedback e benchmarking che fornisce ai centri partecipanti dati e analisi in continuo aggiornamento sulla qualità delle cure fornite rispetto ad altre istituzioni e consente l'identificazione della migliore pratica clinica.
- una libreria di conoscenze che fornisce ai medici riepiloghi facilmente accessibili e regolarmente aggiornati di raccomandazioni basate sull'evidenza adattate a specifiche situazioni post-operatorie.
PAIN OUT sta guidando e supervisionando sottoprogetti in Messico, Cina, un certo numero di paesi europei. Altri paesi si uniranno nel tempo. I sottoprogetti sono programmati per un periodo di due anni. Il progetto è uno studio pre-post-studio non controllato, a cui partecipano circa 10 ospedali di ciascun paese. Il progetto consiste nel raccogliere dati (processi e risultati riferiti dai pazienti) al basale da 1-3 reparti negli ospedali partecipanti; analisi dei risultati, selezione e attuazione delle misure per il cambiamento nella pratica; effettuare un altro giro di raccolta dati; riassumendo i risultati e discutendo le opzioni per ulteriori lavori.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
200000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Winfried Meissner, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 3641 9323353
- Email: winfried.meissner@med.uni-jena.de
Luoghi di studio
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Jena, Germania, 07747
- Reclutamento
- Jena University Hospital
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Contatto:
- Winfried Meissner, Prof.
- Numero di telefono: +49 3641 9323353
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti post-chirurgici negli ospedali il giorno post-operatorio 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >= 18 anni o >= 4 anni per il sottoprogetto QUIPSI/PAIN OUTinfant
- il paziente è il primo giorno post-operatorio
- paziente è in reparto da almeno 6 ore
- paziente ha dato il consenso
Criteri di esclusione:
- paziente non può comunicare
- paziente è cognitivo compromesso
- paziente dorme
- paziente è troppo malato
- paziente non vuole compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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pazienti post-chirurgici
pazienti post-chirurgici > 18 anni
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pazienti pediatrici post-operatori giorno 1
pazienti pediatrici <18 anni in prima giornata post-operatoria (sottoprogetto QUIPSI - PAIN OUTinfant)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del trattamento del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: prima giornata postoperatoria
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prima giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percezione dei pazienti sull'esito del trattamento del dolore
Lasso di tempo: prima giornata postoperatoria
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prima giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Winfried Meissner, Prof., University of Jena
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Stamer UM, Naef N, Porz R, Stuber F, Leva B, Meissner W, Fletcher D; euCPSP Study Group. Ethical procedures and patient consent differ in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):126-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000206. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):222.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Gerbershagen HJ, Rothaug J, Kalkman CJ, Meissner W. Determination of moderate-to-severe postoperative pain on the numeric rating scale: a cut-off point analysis applying four different methods. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):619-26. doi: 10.1093/bja/aer195. Epub 2011 Jun 30.
- Rothaug J, Weiss T, Meissner W. How simple can it get? Measuring pain with NRS items or binary items. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824c5d7a.
- Taylor RS, Ullrich K, Regan S, Broussard C, Schwenkglenks M, Taylor RJ, Gordon DB, Zaslansky R, Meissner W, Rothaug J, Langford R; PAIN-OUT investigators. The impact of early postoperative pain on health-related quality of life. Pain Pract. 2013 Sep;13(7):515-23. doi: 10.1111/papr.12026. Epub 2012 Dec 23.
- Zaslansky R, Chapman CR, Rothaug J, Backstrom R, Brill S, Davidson E, Elessi K, Fletcher D, Fodor L, Karanja E, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Lipman A, Puig M, Rawal N, Schug S, Ullrich K, Volk T, Meissner W. Feasibility of international data collection and feedback on post-operative pain data: proof of concept. Eur J Pain. 2012 Mar;16(3):430-8. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00024.x. Epub 2011 Dec 19.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman CR, Backstrom R, Brill S, Fletcher D, Fodor L, Gordon DB, Komann M, Konrad C, Leykin Y, Pogatski-Zahn E, Puig MM, Rawal N, Ullrich K, Volk T, Meissner W. PAIN OUT: the making of an international acute pain registry. Eur J Pain. 2015 Apr;19(4):490-502. doi: 10.1002/ejp.571. Epub 2014 Aug 12.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman RC, Backstrom R, Brill S, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gordon D, Komann M, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Schwenkglenks M, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. PAIN OUT: an international acute pain registry supporting clinicians in decision making and in quality improvement activities. J Eval Clin Pract. 2014 Dec;20(6):1090-8. doi: 10.1111/jep.12205. Epub 2014 Jul 1.
- Polanco-Garcia M, Garcia-Lopez J, Fabregas N, Meissner W, Puig MM; PAIN-OUT-Spain Consortium. Postoperative Pain Management in Spanish Hospitals: A Cohort Study Using the PAIN-OUT Registry. J Pain. 2017 Oct;18(10):1237-1252. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.006. Epub 2017 Jun 12.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dubljanin Raspopovic E, Meissner W, Zaslansky R, Kadija M, Tomanovic Vujadinovic S, Tulic G. Associations between early postoperative pain outcome measures and late functional outcomes in patients after knee arthroplasty. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0253147. doi: 10.1371/journal.pone.0253147. eCollection 2021.
- Garduno-Lopez AL, Acosta Nava VM, Castro Garces L, Rascon-Martinez DM, Cuellar-Guzman LF, Flores-Villanueva ME, Villegas-Sotelo E, Carrillo-Torres O, Vilchis-Samano H, Calderon-Vidal M, Islas-Lagunas G, Richard Chapman C, Komann M, Meissner W, Baumbach P, Zaslansky R. Towards Better Perioperative Pain Management in Mexico: A Study in a Network of Hospitals Using Quality Improvement Methods from PAIN OUT. J Pain Res. 2021 Feb 15;14:415-430. doi: 10.2147/JPR.S282850. eCollection 2021.
- van Dijk JFM, Zaslansky R, van Boekel RLM, Cheuk-Alam JM, Baart SJ, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Postoperative Pain and Age: A Retrospective Cohort Association Study. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1104-1119. doi: 10.1097/ALN.0000000000004000.
- van Driel MEC, van Dijk JFM, Baart SJ, Meissner W, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Development and validation of a multivariable prediction model for early prediction of chronic postsurgical pain in adults: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):407-415. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.030. Epub 2022 Jun 19.
- Hofer DM, Lehmann T, Zaslansky R, Harnik M, Meissner W, Stuber F, Stamer UM. Rethinking the definition of chronic postsurgical pain: composites of patient-reported pain-related outcomes vs pain intensities alone. Pain. 2022 Dec 1;163(12):2457-2465. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002653. Epub 2022 Apr 19.
- Jiang B, Wu Y, Wang X, Gan Y, Wei P, Mi W, Feng Y. The influence of involving patients in postoperative pain treatment decisions on pain-related patient-reported outcomes: A STROBE-compliant registering observational study. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30727. doi: 10.1097/MD.0000000000030727.
- Polanco-Garcia M, Granero R, Gallart L, Garcia-Lopez J, Montes A. Finding the vulnerable postoperative population: A two-step cluster analysis of the PAIN-OUT registry. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1732-1745. doi: 10.1002/ejp.1997. Epub 2022 Jul 7.
- Zaslansky R, Meissner W, Chapman CR. Pain after orthopaedic surgery: differences in patient reported outcomes in the United States vs internationally. An observational study from the PAIN OUT dataset. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):790-797. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.109. Epub 2018 Feb 2.
- Harnik MA, Oswald O, Huber M, Hofer DM, Komann M, Dreiling J, Stamer UM. Multidimensional pain assessment and opioid use after total knee arthroplasty: continuous vs single-injection regional vs systemic analgesia. Pain Rep. 2025 Mar 18;10(2):e1257. doi: 10.1097/PR9.0000000000001257. eCollection 2025 Apr.
- Hofer DM, Harnik M, Lehmann T, Stuber F, Baumbach P, Dreiling J, Meissner W, Stamer UM. Trajectories of pain and opioid use up to one year after surgery: analysis of a European registry. Br J Anaesth. 2024 Mar;132(3):588-598. doi: 10.1016/j.bja.2023.12.002. Epub 2024 Jan 10.
- Bernhart K, Becke-Jakob K, Lehmann T, Harnik M, Seiler S, Meissner W, Stuber F, Stamer UM. Analgesic use and favourable patient-reported outcome measures after paediatric surgery: an analysis of registry data. Br J Anaesth. 2023 Jan;130(1):74-82. doi: 10.1016/j.bja.2022.09.028. Epub 2022 Dec 5.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
3 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
11 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP7 223590
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