Exenatide e perdita di peso per la prevenzione del diabete
Studio randomizzato che indaga Exenatide per la prevenzione del diabete in soggetti obesi, insulino-resistenti con prediabete
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani, BMI 27-37kgm2, Glicemia plasmatica a digiuno = o > 100 mg/dL e = o < 99 125 m g/dl o 2 ore dopo OGTT = > 140 mg/dl o = o < 199 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Diabete, malattie attive cardiache, renali, epatiche, polmonari o altre malattie degli organi principali sono causa di esclusione. Altri criteri di esclusione includono: uso di corticosteroidi, farmaci dietetici, farmaci antipsicotici, storia di disturbi alimentari, storia di chirurgia bariatrica, malignità attiva, recente variazione di peso superiore al 2%, incapacità di partecipare alle visite di follow-up, uso eccessivo di alcol, discrezione che non è nel migliore interesse del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: exenatide 5 e 10 mcg 2 volte al giorno
Exenatide in aggiunta alla perdita di peso.
Dose iniziale 5 mcg titolare a 10 mcg
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
placebo oltre alla perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta insulinica di prima fase
Lasso di tempo: 7 mesi
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misurato utilizzando ivgtt
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto ipoglicemizzante
Lasso di tempo: 8 mesi
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misurata a digiuno e glicemia a 2 ore durante OGTT
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8 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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captazione del glucosio insulino-mediata (sensibilità all'insulina)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Questo è misurato dal SSPG, o test di soppressione dell'insulina modificato. è una misurazione "gold standard" dell'assorbimento di glucosio mediato dall'insulina ed è precisa e quantitativa.
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracey McLaughlin, MS, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Iperinsulinismo
- Diabete mellito
- Stato prediabetico
- Resistenza all'insulina
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti anti-obesità
- Incretine
- Exenatide
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9946
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